Roflumilast crema per la psoriasi cronica a placche
Gli inibitori sistemici orale della fosfodiesterasi di tipo 4 ( PDE-4 ) hanno dimostrato di essere efficaci nel trattamento della psoriasi.
Roflumilast crema contiene un inibitore della PDE-4 che è in fase di studio per il trattamento topico della psoriasi.
In uno studio di fase 2b, in doppio cieco, sono stati assegnati in modo casuale adulti con psoriasi a placche all'uso di Roflumilast crema 0.3%, Roflumilast crema 0.15% o crema veicolo ( placebo ) una volta al giorno per 12 settimane.
L'esito primario di efficacia era la valutazione IGA ( investigator’s global assessment ) di uno stato clear o quasi clear alla settimana 6 ( su una scala a 5 punti di ispessimento, desquamazione ed eritema della placca; un punteggio di 0 ad indicare stato clear, 1 quasi clear e 4 grave ).
Gli esiti secondari includevano un punteggio IGA che indicava stato clear o quasi clear più un miglioramento di 2 gradi nel punteggio IGA per l'area intertriginosa e la variazione del punteggio PASI ( Psoriasis Area and Severity Index, intervallo da 0 a 72, con punteggi più alti che indicavano malattia peggiore ).
È stata valutata anche la sicurezza.
Tra i 331 pazienti sottoposti a randomizzazione, 109 sono stati assegnati a Roflumilast crema allo 0.3%, 113 a Roflumilast crema allo 0.15% e 109 alla crema veicolo.
Un punteggio IGA che indicava stato clear o quasi clear alla settimana 6 è stato osservato nel 28% dei pazienti nel gruppo Roflumilast 0.3%, nel 23% nel gruppo Roflumilast 0.15% e nell'8% nel gruppo veicolo ( P minore di 0.001 e P=0.004 vs veicolo per Roflumilast 0.3% e 0.15%, rispettivamente ).
Tra il 15% circa dei pazienti che complessivamente presentavano una psoriasi intertriginosa al basale di gravità almeno lieve, si è verificato un punteggio IGA alla settimana 6 indicante uno stato clear o quasi clear più un miglioramento di 2 gradi nel punteggio IGA dell'area intertriginosa nel gruppo Roflumilast 0.3% nel 73% dei pazienti, nel 44% nel gruppo Roflumilast 0.15% e nel 29% nel gruppo veicolo.
I punteggi PASI medi al basale sono stati 7.7 nel gruppo Roflumilast 0.3%, 8.0 nel gruppo Roflumilast 0.15% e 7.6 nel gruppo veicolo; la variazione media rispetto al basale alla settimana 6 è stata rispettivamente di −50.0%, −49.0% e −17.8%.
Le reazioni al sito di applicazione si sono verificate con frequenza simile nei gruppi Roflumilast e nel gruppo veicolo.
Roflumilast crema somministrata una volta al giorno alle aree colpite dalla psoriasi è risultata superiore alla crema veicolo nel portare a uno stato clear o quasi a 6 settimane.
Sono necessari studi più lunghi e più ampi per determinare la durata e la sicurezza di Roflumilast nella psoriasi. ( Xagena2020 )
Lebwohl MG et al, N Engl J Med 2020; 383: 229-239
Dermo2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...