Sopravvivenza globale con Atezolizumab adiuvante dopo chemioterapia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule resecato in stadio II-IIIA: studio IMpower010
IMpower010 ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) con Atezolizumab ( Tecentriq ) come adiuvante rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ) dopo chemioterapia a base di Platino nei pazienti positivi a PD-L1 e in tutti i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio II-IIIA, all'analisi ad interim della sopravvivenza libera da malattia.
I risultati della prima analisi ad interim della sopravvivenza globale ( OS ) sono riportati qui.
Il disegno, i partecipanti e gli esiti di sopravvivenza libera da malattia dell'endpoint primario sono stati riportati per questo studio randomizzato di fase III, in aperto, con Atezolizumab ( 1.200 mg ogni 3 settimane; 16 cicli ) rispetto a migliore terapia di supporto dopo chemioterapia adiuvante a base di Platino ( 1-4 cicli ) negli adulti con tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio IB ( 4 cm o superiore )-IIIA completamente resecato ( secondo il sistema di stadiazione UICC [ Union Internationale Contre le Cancer ] e AJCC [ American Joint Committee on Cancer ] settima edizione ).
Gli endpoint secondari chiave includevano la sopravvivenza globale nella popolazione intent-to-treat ( ITT ) in stadio IB-IIIA e la sicurezza nei pazienti trattati randomizzati.
La prima analisi intermedia pre-specificata della sopravvivenza globale è stata condotta dopo 251 decessi nella popolazione ITT.
Le analisi esplorative includevano la sopravvivenza globale in base al livello di espressione di PD-L1 al basale ( test SP263 ).
A un follow-up mediano di 45.3 mesi ad aprile 2022, 127 pazienti su 507 ( 25% ) nel braccio Atezolizumab e 124 su 498 ( 24.9% ) nel braccio migliore terapia di supporto erano deceduti.
La sopravvivenza globale mediana nella popolazione ITT non era stimabile; l'hazard ratio ( HR ) stratificato era 0.995.
Gli hazard ratio stratificati di sopravvivenza globale erano 0.95 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( n=882 ), 0.71 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( TC ) superiori o uguali a 1% ( n=476 ) e 0.43 nelle popolazioni di cellule tumorali in stadio II-IIIA PD-L1 superiori o uguali al 50% ( n=229 ).
L’incidenza degli eventi avversi correlati ad Atezolizumab è rimasta invariata rispetto all’analisi precedente ( grado 3/4 in 53, 10.7%; e grado 5 in 4, 0.8%, su 495 pazienti, rispettivamente ).
Sebbene la sopravvivenza globale rimanga immatura per la popolazione ITT, questi dati indicano una tendenza positiva a favore di Atezolizumab nelle analisi dei sottogruppi PD-L1, guidata principalmente dal sottogruppo con cellule tumorali PD-L1 superiori o uguali al 50% in stadio II-IIIA.
Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza dopo un follow-up aggiuntivo di 13 mesi. Insieme, questi risultati supportano il profilo rischio-beneficio positivo di Atezolizumab come terapia adiuvante in questo contesto. ( Xagena2023 )
Felip E et al, Ann Oncol 2023; 34: 907-919
Pneumo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...