Studio PRESTO: valutazione delle preferenze infermieristiche tra le siringhe per la somministrazione di Lanreotide Autogel e di Octreotide LAR
Gli analoghi della Somatostatina trovano impiego nel trattamento dei sintomi e nel rallentamento della progressione del tumore nei pazienti affetti da tumori neuroendocrini ( NET ) e da sindrome carcinoide e nella riduzione della secrezione di ormoni e del volume del tumore ipofisario nei pazienti con acromegalia.
In seguito al feedback di uno studio sui fattori umani per migliorare la facilità di iniezione è stata sviluppata una nuova siringa per Lanreotide Autogel / Depot ( LAN; Somatuline Autogel o Somatuline Depot ).
Lo studio PRESTO aveva come obiettivo quello di valutare le preferenze degli infermieri riguardo alla nuova siringa di Lanreotide Autogel / Depot o la siringa di Octreotide LAR ( rilascio prolungato ).
PRESTO era uno studio multinazionale, multicentrico, prospettico, non-interventistico, di uso simulato, che ha arruolato infermieri con almeno 2 anni di esperienza nella somministrazione iniettiva di Lanreotide Autogel / Depot e/o di Octreotide LAR nei pazienti con tumori NET e/o acromegalia.
Gli infermieri hanno effettuato iniezioni nel cuscinetto di addestramento usando la nuova siringa di Lanreotide Autogel / Depot e la siringa di Octreotide LAR in una sequenza randomizzata.
In un questionario anonimo sul web, gli infermieri hanno riportato la loro preferenza generale ( forte o lieve; endpoint primario ) e hanno valutato e classificato l'importanza di nove proprietà per ciascuna siringa ( da 1 [ nulla ] a 5 [ molto ] ).
Complessivamente, 90 infermieri hanno partecipato alle sessioni e completato questionari.
La maggior parte degli infermieri ( 97.8% ) ha espresso preferenza ( 85.6% forte, 12.2% lieve ) per la nuova siringa di Lanreotide Autogel / Depot rispetto alla siringa di Octreotide LAR ( P inferiore a 0.0001 ).
Le valutazioni delle prestazioni delle proprietà ( da 1 [ nulla ] a 5 [ molto ] ) sono risultate costantemente più elevate per la nuova siringa di Lanreotide Autogel / Depot rispetto alla siringa di Octreotide LAR, con le maggiori differenze nella somministrazione rapida e nella sicurezza di non-ostruzione del flusso ( differenza media: 2.6 e 2.3, rispettivamente; P inferiore a 0.0001 ).
La proprietà classificata più importante era la sicurezza che la siringa non si ostruisse ( 24.4% ); meno importante era la praticità del formato della siringa, compreso l'imballaggio, dalla preparazione all'iniezione ( 34.4% ). ( Xagena2020 )
Adelman, D et al, Adv Ther 2020. doi.org/10.1007/s12325-020-01255-8
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