Studio SERAPHIN: Macitentan migliora la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
L’ipertensione arteriosa polmonare ( PAH ) è associata a una ridotta qualità della vita correlata alla salute ( HRQoL ).
È stato valutato l'effetto di Macitentan ( Opsumit ) su HRQoL nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare nello studio SERAPHIN ( Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome ).
È stata anche studiata l'associazione tra HRQoL basale e i risultati a lungo termine.
I pazienti sono stati randomizzati a placebo, Macitentan 3 mg, o Macitentan 10 mg una volta al giorno.
I pazienti di età uguale o superiore a 14 anni hanno completato il 36-Item Short Form Survey ( SF-36 ) al basale, a 6 mesi e a 12 mesi, e alla fine del trattamento.
È stata calcolata la variazione assoluta dal basale al mese 6 nei punteggi SF-36. Sono stati valutati anche il tempo a un peggioramento clinicamente significativo nella sintesi dei componenti fisici e mentali di SF-36 ( PCS e MCS ) e le associazioni tra i punteggi PCS / MCS basali e il tempo agli eventi di morbilità / mortalità.
A 6 mesi, Macitentan 10 mg ha significativamente migliorato 7 degli 8 domini alla scala SF-36 e i punteggi PCS e MCS rispetto al placebo.
Macitentan 10 mg ha ridotto significativamente il rischio di un deterioramento di tre punti o maggiore dei punteggi PCS ( hazard ratio, HR=0.60; P minore di 0.0001 ) e MCS ( HR=0.76; P=0.0173 ) fino al termine del trattamento rispetto al placebo.
I pazienti con un punteggio basale di PCS superiore al valore mediano basale hanno avuto un rischio significativamente ridotto di morbilità / mortalità rispetto ai pazienti con un punteggio PCS inferiore alla mediana; un risultato simile è stato osservato per il punteggio MCS.
In conclusione, Macitentan ha significativamente migliorato HRQoL nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, rispetto al placebo, e ha significativamente ridotto il rischio di un deterioramento clinicamente significativo di HRQoL.
È stata mostrata una associazione tra una migliore HRQoL basale e migliori risultati a lungo termine. ( Xagena2017 )
Mehta S et al, Chest 2017; 151: 106-118
Cardio2017 Pneumo2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...