Valutazione dei trattamenti farmacologici per l'orticaria cronica spontanea refrattaria agli antistaminici H1
I benefici e i danni comparativi di tutti i trattamenti disponibili per l'orticaria cronica spontanea ( CSU ) refrattaria agli antistaminici H1 non sono stati stabiliti.
Sono stati valutati i diversi effetti dei trattamenti farmacologici tra i pazienti con orticaria cronica spontanea refrattaria agli antistaminici H1.
Sono stati selezionati studi clinici randomizzati che hanno utilizzato strumenti di misurazione convalidati per studiare i benefici e i danni dei trattamenti farmacologici tra pazienti adolescenti o adulti con orticaria cronica spontanea che avevano una risposta inadeguata agli antistaminici H1.
Gli esiti primari che riflettevano la prospettiva del paziente includevano cambiamenti nei sintomi dell'orticaria rispetto al basale e l'inaccettabilità del trattamento ( abbandoni per tutte le cause ).
Sono stati inclusi 23 studi clinici randomizzati con 2.480 partecipanti che hanno confrontato 18 diversi interventi o dosaggi e placebo.
Le differenze medie standardizzate per il cambiamento dei sintomi dell'orticaria sono state -1.05 per Ligelizumab 72 mg; -1.07 per Ligelizumab 240 mg; -0.77 per Omalizumab ( Xolair ) 300 mg; e -0.59 per Omalizumab 600 mg.
Non sono state osservate differenze significative nell'inaccettabilità del trattamento. Per quanto riguarda i benefici e i danni, le stime hanno mostrato che i trattamenti più efficaci sono stati ottenuti con Ligelizumab 72 o 240 mg ( grande effetto benefico ) e Omalizumab 300 o 600 mg ( moderato effetto benefico ).
I risultati di questa meta-analisi hanno indicato che gli agenti biologici Ligelizumab 72 o 240 mg e Omalizumab 300 o 600 mg possono essere raccomandati come trattamenti efficaci per i pazienti con orticaria cronica spontanea che hanno presentato una risposta inadeguata agli antistaminici H1.
Sono necessarie studi testa-a-testa con un'elevata qualità metodologica e definizioni armonizzate di disegno dello studio e di esiti per aiutare a informare le successive linee guida internazionali per la gestione della orticaria cronica spontanea. ( Xagena2021 )
Nochaiwong S et al, JAMA Dermatol 2021; 157: 1316-1327
Dermo2021 Farma2021
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