Vinorelbina orale metronomica nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato non-trattati in precedenza non-idonei alla chemioterapia a base diPplatino: risultati dello studio di fase II TEMPO Lung
Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di un Programma metronomico di Vinorelbina orale ( mVNR ) [ Navelbine ] nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato nei pazienti non-idonei alla chemioterapia combinata a base di Platino.
Si è trattato di uno studio di fase II, multicentrico, prospettico, randomizzato, in aperto, in pazienti naive al trattamento con tumore NSCLC in stadio TNM IIIB/IV.
I pazienti hanno ricevuto Vinorelbina orale a una dose fissa di 50 mg × 3 ( Vinorelbina metronomica ) o una schedula standard di Vinorelbina 60-80 mg/m2 alla settimana fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) senza tossicità di grado 4 ( G4PFS ).
I principali obiettivi secondari erano sicurezza, tasso di controllo della malattia ( DCR ) senza tossicità di grado 4 ( G4DCR ), tasso di controllo della malattia, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale ( OS ) e qualità di vita ( QoL ).
Sono stati inclusi un totale di 167 pazienti, rispettivamente 83 e 84 pazienti nei bracci Vinorelbina orale metronomica e Vinorelbina standard.
La sopravvivenza mediana libera da progressione senza tossicità di grado 4 è stata pari a 4,0 mesi [ intervallo di confidenza [ IC ] al 95%: 2,6-4,3 ] e 2,2 mesi ( IC al 95%: 1,5-2,9 ), hazard ratio ( HR ) pari a 0,63 ( IC al 95%: 0,45-0,88 ), P = 0,0068 a favore del braccio metronomico.
Il tasso di controllo della malattia senza tossicità di grado 4 è stato rispettivamente del 45,8% e del 26,8% nei bracci Vinorelbina orale metronomica e Vinorelbina standard.
Gli eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento sono stati meno frequenti nel braccio Vinorelbina orale metronomica ( 25,3% contro 54,4% ) principalmente a causa di una riduzione della neutropenia di tutti i gradi ( 15,7% contro 51,9% ) e della neutropenia di grado 3-4 ( 10,8% contro 42% ).
La sopravvivenza libera da progressione è stata di 4,3 ( IC 95%: 3,3-5,1 ) e 3,9 mesi ( IC 95%: 2,8-5,2 ) rispettivamente nei bracci Vinorelbina orale metronomica e Vinorelbina standard.
Non è stata osservata alcuna differenza nella sopravvivenza mediana globale. La qualità di vita era comparabile tra i bracci.
In conclusione, la Vinorelbina orale metronomica ha prolungato significativamente la sopravvivenza mediana libera da progressione senza tossicità di grado 4 nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata non-idonei per le combinazioni di Platino come trattamento di prima linea.
Il trattamento con Vinorelbina orale metronomica è risultato associato a una chiara riduzione della tossicità e può essere considerato un'opzione importante in questa popolazione difficile da trattare. ( Xagena2021 )
Camerini A et al, ESMO Open 2021; 6(2): 100051
Pneumo2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...