Efficacia di Adalimumab nei pazienti con artrite psoriasica che non rispondono a terapia con DMARD
Uno studio ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Adalimumab ( Humira ) nel trattamento dell’artrite psoriasica acuta nei pazienti con un’inadeguata risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
Lo studio in doppio cieco, randomizzato, ha messo a confronto Adalimumab 40mg somministrato per via sottocutanea ogni 15 giorni, oppure placebo per 12 settimane.
Lo studio è stato seguito da un periodo di trattamento in aperto con Adalimumab 40 mg ogni 15 giorni.
L’endpoint primario di efficacia comprendeva: i criteri PsARC ( Psoriatic Arthritis Response Criteria ), e le valutazioni della disabilità, delle lesioni psoriasiche e della qualità di vita.
Un totale di 100 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad Adalimumab ( n=51 ) o a placebo ( n= 49 ).
Alla 12.a settimana la risposta ACR è stata raggiunta dal 39% dei pazienti, trattati con Adalimumab, contro il 16% dei pazienti del gruppo placebo ( p=0.012 ), mentre la risposta PsARC è stata raggiunta dal 51% dei pazienti con Adalimumab e dal 24% dei pazienti con placebo ( p=0.007 ).
Alla 12.a settimana il trattamento con Adalimumab ha prodotto miglioramenti nelle misurazioni delle lesioni cutanee e della disabilità.
Nella fase in aperto il trattamento con Adalimumab per 12 settimane ha prodotto un continuato miglioramento nei pazienti già in trattamento con Adalimumab ed un marcato miglioramento nei pazienti in precedenza trattati con placebo. La risposta ACR20 è stata del 65% e del 57%, rispettivamente, osservata alla 24.a settimana.
Nessuna grave infezione si è presentata durante terapia con Adalimumab.
Lo studio ha mostrato che Adalimumab è in grado di ridurre in modo significativo i segni, i sintomi, e la disabilità dell’artrite psoriasica durante le 12 settimane dello studio in cieco e nelle 12 settimane di terapia in aperto. ( Xagena2007 )
Genovese MC et al, J Rheumatol 2007; Epub ahead of print
Reuma2007 Dermo2007 Farma2007
XagenaFarmaci_2007
Indietro
Altri articoli
Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Upadacitinib o Adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide: risultati a 3 anni dello studio SELECT-COMPARE
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'inibitore della Janus chinasi (...
Confronto tra l'introduzione di Adalimumab e l'aumento della dose di Metotrexato nei pazienti con artrite psoriasica non adeguatamente controllata: studio CONTROL
Molti pazienti con artrite psoriasica non raggiungono l'attività minima di malattia ( MDA ) con il solo Metotrexato. Lo studio...
Etrolizumab versus Adalimumab o placebo come terapia di induzione per la colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva: studio HIBISCUS
Etrolizumab è un anticorpo monoclonale anti-integrina beta-7 mirato all'intestino. In un precedente studio di induzione di fase 2, Etrolizumab ha...
Olokizumab versus placebo o Adalimumab nell'artrite reumatoide
La citochina interleuchina-6 è coinvolta nella patogenesi dell'artrite reumatoide. Olokizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato mirato direttamente alla citochina interleuchina-6 (...
Ustekinumab versus Adalimumab per la terapia di induzione e mantenimento in pazienti naive ai farmaci biologici con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva
Gli studi con comparatore attivo sono importanti per informare il paziente e la scelta del medico. Sono state valutate l'efficacia...
Eventi cardiaci maggiori non più comuni nei pazienti trattati con inibitori di JAK rispetto ad Adalimumab
Secondo i dati, i rischi di eventi cardiaci avversi maggiori e di tromboembolismo venoso nei pazienti con artrite reumatoide non...
Efficacia e sicurezza di Adalimumab nei pazienti pediatrici con colite ulcerosa da moderata a grave: studio ENVISION I
Le opzioni di trattamento biologico sono limitate per i bambini con colite ulcerosa. Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia...
Sicurezza ed efficacia di BI 695501 rispetto al farmaco di riferimento di Adalimumab nei pazienti con malattia di Crohn avanzata: studio VOLTAIRE-CD
BI 695501 è un biosimilare che ha dimostrato efficacia, sicurezza e immunogenicità simili al prodotto di riferimento di Adalimumab (...
Upadacitinib versus Adalimumab nell'artrite psoriasica
L'inibitore della Janus chinasi Upadacitinib ( Rinvoq ) è un potenziale trattamento per l'artrite psoriasica. L'efficacia e la sicurezza di...
Bimekizumab vsersus Adalimumab nella psoriasi a placche
Bimekizumab ( Bimzelx ) è un anticorpo monoclonale IgG1 che inibisce selettivamente l'interleuchina-17A e l'interleuchina-17F. L'efficacia e la sicurezza di...