Una nuova formulazione in gel a base di Calcipotriolo e Betametasone dipropionato nel trattamento della psoriasi del cuoio capelluto
C’è necessità di nuovi trattamenti per la psoriasi del cuoio capelluto dal momento che molti trattamenti topici sono inaccettabili dal punto di vista cosmetico e sono difficili da applicare, portando ad una bassa compliance dei pazienti.
Uno studio ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di una nuova formulazione in gel per la psoriasi del cuoio capelluto, da applicare una sola volta al giorno, a base di 2 componenti, Calcipotriolo 50 mcg/g e Betametasone dipropionato 0,5 mg/g ( Xamiol ), verso i singoli principi attivi nello stesso veicolo in gel.
Lo studio, multicentrico, randomizzato in doppio cieco a gruppi paralleli e della durata di 8 settimane ha coinvolto pazienti adulti affetti da psoriasi dello scalpo in oltre il 10% del cuoio capelluto.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai seguenti trattamenti: la nuova associazione in gel ( n=568 ), Betametasone dipropionato 0,5 mg/g ( n=563 ), e Calcipotriolo 50 mcg/g ( n = 286 ), questi ultimi nel medesimo gel veicolo.
La misura primaria di efficacia era rappresentata dalla proporzione di pazienti con assenza della malattia o malattia molto lieve, secondo la valutazione espressa dallo sperimentatore, alla settimana 8.
A 8 settimane, la proporzione di pazienti con assenza della malattia o malattia molto lieve è risultata significativamente più alta nel gruppo trattato con l’associazione ( 68.4% ) che nei gruppi Betametasone dipropionato ( 61.0%; p = 0.0079 ) e Calcipotriolo ( 43.4%; p < 0.0001 ).
La proporzione di pazienti che hanno giudicato la propria malattia come risolta o quasi risolta è risultata significativamente più elevata nel gruppo trattato con l’associazione ( 69.6% ) che nei gruppi Betametasone dipropionato ( 59.9%; p = 0.0006 ) e Calcipotriolo ( 44.7%; p < 0.0001 ).
L’incidenza di eventi avversi lesionali / perilesionali è risultata inferiore nei gruppi trattati con l’associazione e con Betametasone dipropionato, rispetto al gruppo Calcipotriolo.
In conclusione, la nuova formulazione in gel per la psoriasi del cuoio capelluto costituita dall’associazione di Betametasone dipropionato e Calcipotriolo è risultata ben tollerata e più efficace rispetto ai singoli componenti nello stesso gel veicolo, in pazienti affetti da psoriasi dello scalpo. ( Xagena2009 )
van de Kerkhof PC et al, Br J Dermatol 2009; 160: 170-176
Dermo2009 Farma2009
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