Dermatite atopica: il Fluticasone riduce il rischio di recidive
Lo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza del Fluticasone ( Flixoderm ), crema ed unguento, applicato 2 volte alla settimana in aggiunta alla terapia di mantenimento con emollienti, nel ridurre il rischio di recidiva della dermatite atopica ricorrente cronica.
La durata dello studio è stata di 20 settimane. Sono stati arruolati pazienti d’età compresa tra 12 e 65 anni con forma moderata-grave di dermatite atopica in esacerbazione.
Ai partecipanti è stato applicato il Fluticasone crema allo 0,05% o unguento allo 0,005%, una o due volte al giorno per 4 settimane ( fase di stabilizzazione ).
I pazienti responder al trattamento hanno continuato la terapia per altre 16 settimane, applicando giornalmente un emolliente ed aggiungendo Fluticasone o placebo, due volte la settimana ( fase di mantenimento ) .
Al termine delle 16 settimane della fase di mantenimento, 133 pazienti (45%) non hanno presentato recidive. Di questi , 87 (29,5%) erano sotto trattamento con emolliente + Fluticasone e 46 (15,6%) con il solo emolliente.
Recidive si sono presentate in 135 pazienti, 40 in trattamento con Fluticasone e 95 con il solo emolliente.
Un totale di 27 pazienti ha interrotto lo studio.
Il tempo medio alla recidiva è stato di 6 settimane con il solo emolliente contro le 16 settimane o più del Fluticasone.
Il Fluticasone crema è risultati più efficace rispetto alla formulazione unguento. ( Xagena2003 )
Berth-Jones J et al, BMJ 2003; 326: 1367
Dermo2003 Farma2003
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