Studio HYPOLYTE: terapia con Idrocortisone nei pazienti con trauma multiplo
Il ruolo di una dose da stress di Idrocortisone nella gestione dei pazienti con trauma non è attualmente nota.
Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, HYPOLYTE ( Hydrocortisone Polytraumatise ), è stato condotto in 7 Unità di terapia intensiva in Francia su 150 pazienti con trauma grave allo scopo di valutare l’efficacia della terapia a base di Idrocortisone.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere infusione endovenosa continua di Idrocortisone ( 200 mg/die per 5 giorni, seguita da 100 mg al girono 6 e 50 mg al giorno 7 ), oppure placebo.
Il trattamento è stato interrotto nei casi in cui i pazienti mostravano una risposta surrenale appropriata.
La principale misura di esito era la polmonite contratta in ospedale entro 28 giorni, mentre gli esiti secondari includevano durata della ventilazione meccanica, iponatremia e decesso.
Un paziente ha ritirato il consenso.
Un’analisi per intention-to-treat ha incluso i 149 pazienti rimasti; un’analisi intention-to-treat modificata ha inclusi 113 pazienti con insufficienza corticosteroidea.
Nell’analisi per intention-to-treat, 26 dei 73 pazienti ( 35.6% ) trattati con Idrocortisone e 39 dei 76 che avevano ricevuto placebo ( 51.3% ) hanno sviluppato polmonite contratta in ospedale entro il giorno 28 ( hazard ratio, HR=0.51; P=0.007 ).
Nell’analisi intention-to-treat modificata, 20 dei 56 pazienti ( 35.7% ) nel gruppo Idrocortisone e 31 dei 57 ( 54.4% ) nel gruppo placebo hanno sviluppato polmonite contratta in ospedale entro il giorno 28 ( HR=0.47; P=0.01 ).
Il periodo senza ventilazione meccanica è aumentato con Idrocortisone di 4 giorni ( P=0.001 ) nell’analisi intention-to-treat e di 6 giorni ( P<0.001 ) in quella intention-to-treat modificata.
L’iponatremia si è manifestata nel 9.2% nel gruppo placebo vs nessuno nel gruppo Idrocortisone ( differenza assoluta: -9%; P=0.01 ).
In totale, il 5.3% nel gruppo placebo e 8.2% nel gruppo Idrocortisone sono deceduti ( differenza assoluta, 3%; P=0.44 ).
In conclusione, nei pazienti con trauma e intubati, l’uso di una dose da stress di Idrocortisone, rispetto al placebo, ha portato a una diminuzione del rischio di polmonite contratta in ospedale.
Roquilly A et al, JAMA 2011; 305: 1201-1209
Farma2011 Pneumo2011
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