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Idrossicarbamide più Aspirina versus Aspirina da sola nei pazienti con trombocitemia essenziale da 40 a 59 anni di età senza caratteristiche di alto rischio

La terapia citoriduttiva è utile nei pazienti con trombocitemia essenziale ( ET ) ad alto rischio di trombosi. Tuttavia, il suo valore in coloro che non presentano caratteristiche ad alto rischio rimane sconosciuto.
Uno studio randomizzato in aperto ha confrontato Idrossicarbamide ( anche nota come Idrossiurea ) più Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) con Aspirina da sola nei pazienti con trombocitemia essenziale di età compresa tra 40 e 59 anni e senza fattori di rischio elevato o trombocitosi estrema.

I pazienti avevano un'età compresa tra 40 e 59 anni ed erano senza una storia di ischemia, trombosi, embolia, emorragia, trombocitosi estrema ( conta piastrinica maggiore o uguale a 1.500 x 10(9)/l ), ipertensione o diabete che necessitava di terapia.
In tutto, 382 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Idrossicarbamide più Aspirina o alla sola Aspirina.

L'endpoint composito primario era il tempo a trombosi arteriosa o venosa, grave emorragia o morte per cause vascolari. Gli endpoint secondari erano il tempo alla prima trombosi arteriosa o venosa, prima grave emorragia, morte, incidenza di trasformazione e qualità di vita riferita dal paziente.

Dopo un follow-up mediano di 73 mesi e un follow-up totale di 2.373 anni-paziente, non vi è stata alcuna differenza significativa tra i bracci nella probabilità che i pazienti raggiungessero l'endpoint primario ( hazard ratio, HR=0.98, P=1.0 ).

L'incidenza di eventi vascolari significativi è stata bassa, a 0.93 per 100 anni-paziente. Non c'è stata differenza anche nella sopravvivenza generale; nell’endpoint composito di trasformazione in mielofibrosi, leucemia mieloide acuta o mielodisplasia; negli eventi avversi; o nella qualità di vita riferita dal paziente.

In conclusione, nei pazienti con trombocitemia essenziale di età da 40 a 59 anni e privi di fattori di rischio elevato per trombosi o trombocitosi estrema, l'aggiunta preventiva di Idrossicarbamide all'Aspirina non ha ridotto gli eventi vascolari, la trasformazione in mielofibrotica o la trasformazione leucemica.

I pazienti di età compresa tra 40 e 59 anni senza altre indicazioni cliniche per il trattamento ( come trombosi o emorragia precedente ) che hanno una conta piastrinica inferiore a 1.500 x 10(9)/l non devono ricevere terapia citoriduttiva. ( Xagena2018 )

Godfrey AL et al, J Clin Oncol 2018; 36: 3361-3369

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