Xapedia.it

Efficacia e sicurezza di Ozenoxacina crema per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici con impetigine

Ozenoxacina ( Xepi ), un nuovo agente antibatterico topico con potente attività battericida contro i batteri gram-positivi, è stato sviluppato come crema all'1% di farmaco attivo per il trattamento di impetigine, una infezione batterica altamente contagiosa della pelle.

Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della crema di Ozenoxacina 1% dopo 5 giorni di trattamento topico 2 volte al giorno in pazienti di età pari o superiore a 2 mesi con impetigine in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo.
I pazienti sono stati arruolati da Centri in 6 Paesi dal 2014 al 2015.

I pazienti sono stati randomizzati per ricevere Ozenoxacina topica o placebo.

L'efficacia è stata misurata utilizzando la scala SIRS ( Skin Infection Rating Scale ) e la coltura microbiologica.

Tra i 411 pazienti sottoposti a trattamento ( 210 maschi, 51.1%, età media 18.6 anni ), Ozenoxacina ha dimostrato un successo clinico superiore rispetto al placebo, evidente dopo 5 giorni di terapia ( 112 su 206, 54.4%, versus 78 su 206, 37.9%; P=0.001 ).

Ozenoxacina ha anche dimostrato un successo microbiologico superiore rispetto al placebo dopo 2 giorni di terapia ( 109 su 125, 87.2%, vs 76 su 119, 63.9%; P=0.002 ).

Ozenoxacina è stata ben tollerata, con 8 pazienti su 206 che hanno presentato effetti avversi, con solo 1 di questi potenzialmente correlato al trattamento dello studio; nessun evento è stato grave.

In conclusione, Ozenoxacina topica è efficace e ben tollerata nel trattamento dell'impetigine nei pazienti di età pari o superiore a 2 mesi.
Questo effetto è dimostrato dalla rapida insorgenza della risposta e dalla risposta clinica e microbiologica superiore rispetto al placebo.
Ozenoxacina topica rappresenta una nuova opzione per il trattamento dell'impetigine. ( Xagena2018 )

Rosen T et al, JAMA Dermatol 2018; 154: 806-813

Dermo2018 Inf2018 Farma2018