Effetto del trattamento con Ixekizumab sulla produttività del lavoro per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave
Le terapie che riducono i sintomi della psoriasi possono migliorare la produttività lavorativa.
È stato valutato l'effetto della terapia con Ixekizumab ( Taltz ) sulla produttività del lavoro, misurata mediante la scala WPAI-PSO ( Work Productivity and Activity Impairment–Psoriasis ).
Tre studi multicentrici, randomizzati in doppio cieco di fase 3 sono stati condotti nei seguenti periodi: dicembre 2011-agosto 2014 ( UNCOVER-1 ), maggio 2012-aprile 2015 ( UNCOVER-2 ) e agosto 2012-luglio 2014 ( UNCOVER-3 ).
Sono stati inclusi adulti non-ricoverati con psoriasi a placche cronica da moderata a grave.
In UNCOVER-1, i pazienti sono stati randomizzati a placebo per via sottocutanea o a 80 mg di Ixekizumab ogni 2 settimane ( Q2W ) o ogni 4 settimane ( Q4W ) per 12 settimane; anche UNCOVER-2 e UNCOVER-3 avevano un braccio Etanercept [ Enbrel ] ( 50 mg due volte a settimana ).
Il mantenimento della risposta iniziale a Ixekizumab è stato valutato in UNCOVER-1 e UNCOVER-2 nel corso di un periodo di sospensione randomizzato seguente la settimana 12 fino alla settimana 60.
Il questionario WPAI-PSO è stato somministrato al basale e alla settimana 12 per tutti i pazienti e alle settimane 24, 36, 52 e 60 per i pazienti in UNCOVER-1 e UNCOVER-2.
I principali risultati sono state le variazioni di produttività del lavoro rispetto al basale, come misurato dai punteggi WPAI-PSO.
In tutti gli studi, 5.101 pazienti si sono resi disponibili; 3.866 sono stati randomizzati ( età media, UNCOVER-1, 45.7 anni, 68.1% maschi; UNCOVER-2: 45.0 anni, 67.1% maschi; UNCOVER-3: 45.8 anni, 68.2% maschi ).
Alla settimana 12 in UNCOVER-1, i gruppi Ixekizumab Q4W e Ixekizumab Q2W hanno mostrato miglioramenti significativamente maggiori nei punteggi WPAI-PSO ( variazione dei minimi quadrati media dal basale ) rispetto al placebo: assenteismo ( -3.5, P minore di 0.001; -2.6, P=0.003, rispettivamente, vs 0.2 ), presenzialismo ( -18.8, P minore di 0.001; -18.3, P minore di 0.001, vs 0.5 ), perdita di produttività del lavoro ( -20.6, P minore di 0.001; -19.8, P minore di 0.001, vs -0.8 ) e peggioramento della attività ( -24.5, P minore di 0.001; -25,2, P minore di 0.001, vs 0.8 ).
Risultati simili sono stati ottenuti per UNCOVER-2 e UNCOVER-3, con l'eccezione di assenteismo con Ixekizumab Q4W in UNCOVER-2.
Inoltre, i pazienti trattati con Ixekizumab hanno mostrato miglioramenti significativamente maggiori nei punteggi WPAI-PSO rispetto ai pazienti trattati con Etanercept: UNCOVER-2: presenzialismo, perdita di produttività del lavoro, peggioramento della attività ( P minore di 0.001 entrambe le dosi ); UNCOVER-3: peggioramento della attività ( ad esempio, regolari attività al di fuori del lavoro ) ( Ixekizumab Q2W; P=0.009 ).
I miglioramenti nei punteggi WPAI-PSO alla settimana 12 sono stati sostenuti per almeno 60 settimane.
In conclusione, i pazienti trattati con Ixekizumab hanno riportato miglioramenti a breve e a lungo termine nella produttività del lavoro, che potrebbe portare a una riduzione degli oneri dei costi di produttività nei pazienti con psoriasi. ( Xagena2016 )
Armstrong AW et al, JAMA Dermatol 2016; 152: 661-669
Dermo2016 Farma2016
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