Efficacia di Tofacitinib, un inibitore orale della Janus chinasi, sui segni clinici di moderata-grave psoriasi a placche in diverse zone del corpo
Tofacitinib ( Xeljanz ) è un nuovo inibitore orale della Janus chinasi attualmente in valutazione per la psoriasi a placche.
Una analisi esplorativa di uno studio di fase IIb, di 12 settimane, di dose-ranging, ha valutato l'efficacia di Tofacitinib in 4 aree del corpo dei pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave.
I pazienti ( n=197 ) sono stati randomizzati a Tofacitinib 2, 5 o 15 mg, oppure a placebo, 2 volte al giorno.
Il punteggio PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ), i valori di superficie corporea e il cambiamento dal basale alla settimana 12 sono stati misurati a seconda della zona del corpo ( testa / collo, arti superiori, tronco e arti inferiori ).
Il cambiamento nel punteggio TPSS ( Target Plaque Severity Score ) dal basale alla settimana 12 è stato misurato in base alle zone generalmente responsive al trattamento nonché alle zone non-responsive.
Alla settimana 12, i miglioramenti medi nel punteggio PASI e nei valori di superficie corporea sono risultati significativamente maggiori con le dosi di Tofacitinib rispetto al placebo in tutte e 4 le aree del corpo misurate ( P minore di 0.0001 ).
Il punteggio TPSS nelle aree che hanno risposto è diminuito ( migliorato ) con Tofacitinib 2, 5 e 15 mg 2 volte al giorno rispetto al placebo: -4.35, -4.79 e -6.32 vs -2.06, rispettivamente ( P minore di 0.0001 ).
Nelle aree che non hanno risposto, TPSS è diminuito con Tofacitinib 2, 5 e 15 mg 2 volte al giorno rispetto al placebo: -3.74, -4.60 e -6.15 vs -2.23, rispettivamente ( P minore di 0.01 ).
In conclusione, il trattamento con Tofacitinib orale a breve termine ( 12 settimane ) ha prodotto un miglioramento clinico in tutte le regioni del corpo valutate in pazienti con psoriasi a placche moderata-grave, comprese le aree tipicamente non-responsive al trattamento. ( Xagena2014 )
Menter A et al, J Drugs Dermatol 2014; 13: 252-256
Dermo2014 Farma2014
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