Pomalidomide più Desametasone a basso dosaggio è attivo e ben tollerato nel mieloma multiplo refrattario a Bortezomib e Lenalidomide
La combinazione di Pomalidomide ( Imnovid ) e Desametasone può essere somministrata in modo sicuro a pazienti con mieloma multiplo, e ha un'efficacia significativa, sebbene il regime ottimale sia ancora da determinare.
I pazienti con mieloma multiplo la cui malattia è progredita dopo molteplici terapie hanno limitate opzioni di trattamento.
Uno studio multicentrico, di fase 2, randomizzato, ha valutato due diversi regimi di dosaggio di Pomalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo avanzato.
Pomalidomide ( 4 mg ) è stato somministrato per via orale nei giorni 1-21 ( braccio 21/28 ) o in modo continuo ( braccio 28/28 ) nel corso di un ciclo di 28 giorni, più Desametasone somministrato settimanalmente.
Sono stati randomizzati 84 pazienti ( 43 nel braccio 21/28 e 41 nel braccio 28/28 ).
Il numero mediano di terapie precedenti era 5.
Il tasso di risposta complessiva è stato del 35% ( braccio 21/28 ) e 34% ( braccio 28/28 ), indipendentemente dal numero di terapie e dal livello di refrattarietà precedente.
La durata media della risposta, il tempo alla progressione della malattia e la sopravvivenza libera da progressione sono state di 7.3, 5.4 e 4.6 mesi, rispettivamente, simili tra le coorti.
A 23 mesi di follow-up, la sopravvivenza globale media è stata di 14.9 mesi, con il 44% dei pazienti vivi a 18 mesi.
La tossicità consisteva principalmente in mielosoppressione gestibile.
I dati di efficacia e di sicurezza presentati, assieme ai dati provenienti da altri studi clinici di fase 2, hanno indicato che l’uso di Pomalidomide 4 mg al giorno nei giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni con Desametasone dovrebbe essere approfondito in studi futuri. ( Xagena2013 )
Leleu X et al, Blood 2013; 121: 11: 1968-1975
Emo2013 Onco2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Aggiunta di Daratumumab a Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone nei pazienti idonei al trapianto con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio GRIFFIN
L’aggiunta di Daratumumab ( Darzalex ) a Lenalidomide ( Revlimid ), Bortezomib ( Velcade ) e Desametasone ( D-RVd )...
Mieloma multiplo di nuova diagnosi: Daratumumab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone possibile nuovo standard di cura per i pazienti idonei al trapianto
I risultati dello studio di fase 3 PERSEUS hanno mostrato che nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidabili...
Aggiunta di Isatuximab a Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone come terapia di induzione per i pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi idonei al trapianto
Gli anticorpi monoclonali anti-CD38 hanno costantemente mostrato una maggiore efficacia quando aggiunti allo standard di cura per i pazienti con...
Amiloidosi cardiaca da catene leggere di nuova diagnosi: Doxiciclina combinata con Bortezomib - Ciclofosfamide - Desametasone
In uno studio retrospettivo è stato dimostrato che la Doxiciclina ( Bassado ) è associata a una maggiore sopravvivenza nei...
Mantenimento con Daratumumab o osservazione dopo trattamento con Bortezomib, Talidomide e Desametasone con o senza Daratumumab e trapianto autologo di cellule staminali nel mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio CASSIOPEIA
CASSIOPEIA Parte 1 ha mostrato una profondità di risposta superiore e una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliorata con Daratumumab...
Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone con o senza Elotuzumab nei pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio non-trattato: studio SWOG-1211
L'introduzione di agenti immunomodulatori, inibitori del proteasoma e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche ha migliorato gli esiti per i...