Eventi avversi cardiovascolari associati a Carfilzomib nei pazienti con mieloma multiplo
Gli eventi avversi cardiovascolari ( CVAE ) con Carfilzomib ( Kyprolis ) nei pazienti con mieloma multiplo possono essere potenzialmente pericolosi per la vita e rimangono caratterizzati in modo incompleto.
È stata eseguita la prima revisione sistematica e meta-analisi degli eventi avversi cardiovascolari associati a Carfilzomib.
E' stata determinata l'incidenza di reazioni avverse cardiovascolari associate a Carfilzomib, e sono stati confrontati i tassi di CVAE da Carfilzomib con diverse dosi e terapie.
Gli eventi avversi cardiovascolari sono stati definiti come insufficienza cardiaca, ipertensione, ischemia e aritmia.
Sono stati registrati gli eventi avversi di grado 3 e superiore e di tutti i gradi e le caratteristiche dello studio.
In totale sono stati considerati eleggibili 24 studi per un totale di 2.594 pazienti con mieloma multiplo.
Le reazioni avverse cardiovascolari di tutti i gradi e di grado 3 e superiore sono state osservate in 617 ( 18.1% ) e 274 ( 8.2% ) pazienti, rispettivamente.
Studi di fase 2 o 3 e dosi di Carfilzomib di 45 mg/m2 o superiori sono stati associati a eventi avversi cardiovascolari di alto grado.
L'età media oltre i 65 anni, le precedenti terapie per il mieloma e le terapie concomitanti al mieloma non sono state associate a eventi avversi cardiovascolari.
Per i 3 studi clinici randomizzati, il rischio relativo sommario di reazioni avverse cardiovascolari di tutti i gradi e di grado 3 o superiore per i pazienti trattati con Carfilzomib, rispetto ai pazienti di controllo che ricevevano farmaci non-Carfilzomib è stato, rispettivamente, pari a 1.8 e 2.2.
In conclusione, Carfilzomib è risultato associato a una incidenza significativa di reazioni avverse cardiovascolari, con tassi più elevati osservati con dosi più alte di Carfilzomib.
Gli studi di fase 1 possono avere difficoltà a rilevare eventi avversi cardiovascolari.
Sono necessari studi futuri per identificare i pazienti ad alto rischio di reazioni avverse, sviluppare strategie di monitoraggio ottimali e sperimentare strategie per mitigare questi rischi. ( Xagena2018 )
Waxman AJ et al, JAMA Oncol 2018; 4 (3):e174519. doi:10.1001/jamaoncol.2017.4519
Onco2018 Emo2018 Cardio2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Induzione, consolidamento e mantenimento di Carfilzomib con o senza trapianto autologo di cellule staminali nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: analisi di sottogruppo citogenetico dello studio FORTE
I pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e anomalie citogenetiche ad alto rischio ( HRCA ) rappresentano un'esigenza medica...
Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex...
Trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche rispetto al consolidamento con Carfilzomib - Ciclofosfamide - Desametasone con mantenimento di Carfilzomib nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio CARDAMON
Il trattamento standard per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi è l'induzione a base di Bortezomib seguita da...
Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone o Lenalidomide da sola come terapia di mantenimento dopo trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con mieloma multiplo: studio ATLAS
Lenalidomide è una pietra miliare della terapia di mantenimento nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi dopo trapianto autologo...
Mieloma multiplo: il mantenimento con tripletta a base di Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone prolunga la sopravvivenza libera da progressione dopo trapianto autologo di cellule staminali
I risultati dello studio di fase 3 supportano l'uso di Carfilzomib ( Kyprolis ), Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone...
Profondità della risposta e cinetica di risposta di Isatuximab più Carfilzomib e Desametasone nel mieloma multiplo recidivante
Lo studio IKEMA ( Randomized, Open Label, Multicenter Study Assessing the Clinical Benefit of Isatuximab Combined With Carfilzomib, Kyprolis, and...
La tripletta Carfilzomib / Lenalidomide / Desametasone come mantenimento dopo trapianto migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola Lenalidomide nel mieloma multiplo
Il mantenimento post-trapianto con Carfilzomib ( Kyprolis ), Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone ( regime KRd ) migliora gli...
Elotuzumab e Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone settimanali nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi senza intenzione di sottoporsi a trapianto
Il trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi ( NDMM ) con un regime quadruplo costituito da un anticorpo monoclonale,...
Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio CANDOR
Nonostante i recenti progressi nelle opzioni terapeutiche, permane un'esigenza insoddisfatta di trattare i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario,...
Confronto tra Elotuzumab e Carfilzomib in combinazione con Lenalidomide e Desametasone come terapia di salvataggio per i pazienti con mieloma multiplo
La mancanza di uno studio randomizzato di confronto tra Carfilzomib ( K; Kyprolis ) ed Elotuzumab ( Elo; Empliciti )...