Eccesso di mortalità dopo trattamento con Fludarabina e Ciclofosfamide in combinazione con Alemtuzumab in pazienti con leucemia linfocitica cronica precedentemente non-trattati
È stato condotto uno studio multicentrico di fase 3 in pazienti con leucemia linfocitica cronica non-trattata.
Dei 178 pazienti coinvolti nello studio, 165 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 6 cicli per via orale di Fludarabina ( Fludara ) e Ciclofosfamide ( Endoxan ) ( regime FC ) in combinazione con Rituximab ( MabThera ) ( regime FCR; 375 mg/m2 nel primo ciclo, 500 mg/m2 in tutti i cicli successivi ) o Alemtuzumab ( MabCampath ) ( regime FCCam; 30 mg per via sottocutanea nei giorni di ciclo 1-3 ); ogni ciclo è stato di 28 giorni.
Il reclutamento è stato interrotto prematuramente a causa di un eccesso di tossicità; 8 pazienti sono deceduti nel gruppo FCCam, 3 per linfoma e 5 per infezione.
I tassi di risposta globali sono stati 91% con FCR e 90% con FCCam ( P=0.79 ).
I tassi di remissione completa sono stati 33.75% con FCR e 19.2% con FCCam ( P=0.04 ).
La sopravvivenza libera da progressione a 3 anni è stata 82.6% con FCR e 72.5% con FCCam ( P=0.21 ).
La sopravvivenza globale a 3 anni è risultata simile tra i 2 bracci, con 90.1% nel braccio FCR e 86.4% nel braccio FCCam ( P=0.27 ).
Questi risultati indicano che il regime FCCam per il trattamento della leucemia linfocitica cronica avanzata non si è dimostrato più efficace rispetto al trattamento FCR, ed è risultato associato a un profilo di sicurezza sfavorevole, che rappresenta una significativa limitazione del suo utilizzo. ( Xagena2012 )
Lepretre S et al, Blood 2012; 119: 5104-5110
Emo2012 Onco2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Busulfan più Fludarabina rispetto a Busulfan più Ciclofosfamide per la leucemia mieloide acuta sottoposta a trapianto di cellule emopoietiche HLA-aploidentiche
Il regime di condizionamento con Busulfan più Fludarabina ( BuFlu ) ha una mortalità correlata al trapianto ( TRM )...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Ibrutinib e Rituximab rispetto a Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab per i pazienti con leucemia linfatica cronica non-trattata in precedenza: studio FLAIR
L'approvazione degli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata...
Una linfodeplezione ottimale con Fludarabina è associata a esiti migliori dopo la terapia con cellule CAR-T
Le cellule T del recettore chimerico dell'antigene ( CAR ) forniscono un'opzione terapeutica nelle neoplasie ematologiche. Tuttavia, il fallimento del...
Ponatinib con Fludarabina, Citarabina, Idarubicina e chemioterapia con fattore G-CSF per pazienti con leucemia mieloide cronica in fase blastica: studio MATCHPOINT
Gli esiti per i pazienti con leucemia mieloide cronica in fase blastica non sono favorevoli. La sopravvivenza a lungo termine...
Treosulfano o Busulfano più Fludarabina come trattamento di condizionamento prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche per pazienti anziani con leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica
L'ulteriore miglioramento dei regimi preparativi prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ) è un'esigenza medica insoddisfatta...
Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come trattamento iniziale per i pazienti più giovani con leucemia linfatica cronica
Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab ( FCR ) possono migliorare la sopravvivenza libera da malattia per i pazienti di età minore...
Tempo alla progressione dopo prima linea con Fludarabina, Ciclofosfamide e chemioimmunoterapia con Rituximab per leucemia linfatica cronica
Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab ( FCR ) sono diventati un regime di chemioimmunoterapia standard per i pazienti con leucemia linfatica...
Fludarabina, Citarabina, Idarubicina più Gemtuzumab Ozogamicina a basso dosaggio come terapia di induzione nella leucemia mieloide acuta CD33-positiva
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di Gemtuzumab-Ozogamicina ( GO; Mylotarg ) e regime FLAI (...
Bendamustina e Rituximab versus Fludarabina e Rituximab nei pazienti con linfomi indolenti e a cellule del mantello recidivati
La chemioimmunoterapia a base di Fludarabina ( Fludara ) con Rituximab ( MabThera ) è spesso impiegata nei pazienti con...