Efficacia della combinazione Rituximab e Fludarabina nel trattamento di prima linea nel linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
Attualmente, non ci sono linee guida sulla migliore opzione terapeutica per i pazienti con linfoma della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa ( MALT ).
Ai pazienti con linfoma MALT extranodale, mai trattato in modo sistemico o de novo, è stato somministrato Rituximab ( MabThera ) 375mg/m(2) per via endovenosa al giorno 1 e Fludarabina ( Fludara ) 25 mg/m(2) per via endovenosa dal giorno 1 al giorno 5 ( dal giorno 1 al 3 nei pazienti di età superiore ai 70 anni ) ogni 4 settimane, per un numero di cicli da 4 a 6.
Dopo il primo ciclo era possibile somministrare la Fludarabina per via orale a 40 mg/m(2) con lo stesso chema terapeutico.
Dopo 3 cicli è stato effettuato un workup.
I pazienti che avevano raggiunto remissione completa hanno ricevuto un ciclo aggiuntivo, mentre quelli con remissione parziale sono stati sottoposti a un totale di 6 cicli.
Sono stati studiati 22 pazienti, inclusi 12 con linfoma gastrico e 10 con linfoma MALT extragastrico.
Sei pazienti ( 27% ) presentavano malattia di stadio IV.
In totale, sono stati somministrati 101 cicli ( valore mediano: 4 cicli per paziente ).
Dopo il terzo ciclo, 13 pazienti ( 62% ) hanno raggiunto risposta completa e 8 pazienti ( 38% ) risposta parziale.
La malattia primaria extragastrica è risultata un fattore avverso per il raggiungimento della risposta completa dopo 3 cicli di chemioterapia ( hazard ratio, HR=23.3 ).
Alla fine del trattamento, il tasso di risposta generale è stato pari al 100%, e il 90% dei pazienti ha raggiunto risposta completa.
Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 2 anni in pazienti con linfoma gastrico e linfoma MALT extragastrico è stato, rispettivamente, del 100% e del 89%.
La tossicità è risultata lieve, ed era soprattutto di natura ematologica.
In conclusione, la terapia di combinazione con Rituximab e Fludarabina è molto attiva, con un profilo di sicurezza favorevole, come prima linea di trattamento per i pazienti con linfoma MALT extranodale. ( Xagena2009 )
Salar A et al, Cancer 2009; 115: 5210-5217
Emo2009 Farma2009 Onco2009
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