CPX-351, con Citarabina / Daunorubicina in un rapporto molare fisso 5:1, vs Citarabina / Daunorubicina in anziani con leucemia mieloide acuta non-trattata
CPX-351 è una formulazione liposomiale di Citarabina : Daunorubicina progettata per fornire farmaci sinergici alle cellule leucemiche.
In uno studio di fase 2, pazienti anziani con leucemia mieloide acuta ( AML ) di nuova diagnosi sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a CPX-351 in prima linea o a trattamento con schema 7+3.
L'obiettivo era determinare l'efficacia e identificare sottogruppi di pazienti che possono beneficiare di un trattamento con CPX-351.
Il tasso di risposta ( remissione completa più remissione incompleta ) era l'endpoint primario, con la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale come endpoint secondari.
I 126 pazienti inseriti nello studio sono stati valutati per malattie e fattori di rischio specifici del paziente.
Nel complesso, CPX-351 ha prodotto tassi di risposta più elevati ( 66.7% vs 51.2%, P=0.07 ), che hanno soddisfatto i criteri predefiniti per definire il successo della terapia ( P minore di 0.1 ).
Le differenze nella sopravvivenza libera da eventi e nella sopravvivenza globale non sono state statisticamente significative.
Una analisi pianificata del sottogruppo di leucemia mieloide acuta secondaria ha dimostrato un tasso di risposta migliore ( 57.6% vs 31.6%, P=0.06 ) e un prolungamento della sopravvivenza libera da eventi ( hazard ratio, HR=0.59, P=0.08 ) e della sopravvivenza globale ( HR=0.46, P=0.01 ).
La guarigione della citopenia è stata più lenta dopo CPX-351 ( giorni medi di conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1000: 36 vs 32; piastrine maggiori di 100.000: 37 vs 28 ), con più infezioni di grado 3-4, ma senza aumento dei decessi correlati alle infezioni ( 3.5% vs 7.3% ) o della mortalità a 60 giorni ( 4.7% vs 14.6% ), mostrando una sicurezza accettabile.
Questi risultati indicano un beneficio clinico con CPX-351, in particolare tra i pazienti con leucemia mieloide acuta secondaria, e forniscono la base per uno studio di fase 3 in pazienti con leucemia mieloide acuta secondaria di nuova diagnosi. ( Xagena2014 )
Lancet JE et al, Blood 2014: 123: 21
Emo2014 Onco2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Enasidenib e aggiunta di Azacitidina adattata al rischio nella leucemia mieloide acuta con mutazione IDH2 di nuova diagnosi
Enasidenib ( Idhifa) è un inibitore dell'isocitrato deidrogenasi 2 ( IDH2 ) approvato per il trattamento dei pazienti con leucemia...
Terapia a bassa intensità basata su Venetoclax nel fallimento molecolare della leucemia mieloide acuta con mutazione NPM1
L'insufficienza molecolare nella leucemia mieloide acuta ( AML ) con mutazione NPM1 progredisce inevitabilmente fino a una recidiva franca se...
Inaqovi, combinazione orale di Decitabina e di Cedazuridina, per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. La Commissione Europea ha approvato
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Inaqovi ( Decitabina e Cedazuridina, per via orale ) come monoterapia per...
Pivekimab sunirine, un nuovo anticorpo-farmaco coniugato anti-CD123, nella leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria
Pivekimab sunirine è un coniugato anticorpo-farmaco di prima classe comprendente un anticorpo CD123 ad alta affinità, un linker scindibile e...
Fludarabina, Citarabina, G-CSF e Idarubicina con Gemtuzumab ozogamicin migliorano la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi e la sopravvivenza globale nei pazienti con mutazioni NPM1 e FL
È stato determinato il regime chemioterapico di induzione ottimale per i giovani adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi...
Tagraxofusp in combinazione con Azacitidina con o senza Venetoclax nella leucemia mieloide acuta
CD123, una subunità del recettore dell'interleuchina-3 ( IL-3 ), è espresso in circa l'80% delle leucemie mieloidi acute ( AML...
Busulfan più Fludarabina rispetto a Busulfan più Ciclofosfamide per la leucemia mieloide acuta sottoposta a trapianto di cellule emopoietiche HLA-aploidentiche
Il regime di condizionamento con Busulfan più Fludarabina ( BuFlu ) ha una mortalità correlata al trapianto ( TRM )...
Olutasidenib da solo o con Azacitidina nella leucemia mieloide acuta con mutazione IDH1 e nella sindrome mielodisplastica
Olutasidenib ( FT-2102; Rezlidhia ) è un inibitore potente, selettivo, orale, in piccole molecole, dell'isocitrato deidrogenasi 1 mutante ( IDH1...
Trapianto di microbiota fecale rispetto al placebo nel trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche e nella leucemia mieloide acuta
Il danno al microbiota intestinale nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche ( HCT ) e nei pazienti...
Mantenimento con Sorafenib dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nei pazienti con leucemia mieloide acuta FLT3-ITD
Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato ha dimostrato che il mantenimento con Sorafenib ( Nexavar ) dopo...