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Zevalin: l’Fda ha approvato il primo radiofarmaco per il trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B a basso grado

L’FDA ha approvato un nuovo regime terapeutico per il linfoma non-Hodgkin ( NHL ) a cellule B a basso grado, lo Zevalin, un anticorpo monoclonale , Ibritumonab associato ad una sostanza radioattiva. Lo Zevalin deve essere impiegato assieme ad un altro anticorpo monoclonale il Rituximab ( Rituxan ), nel linfoma non-Hodgkin a cellule B a basso grado.
Questo trattamento deve essere applicato solo nei pazienti che non rispondono alla chemioterapia standard o hanno impiegato il solo Rituxan con scarsi risultati.

Zevalin è associato ad una sostanza radioattiva. La specificità di azione riduce la quantità di radiazione somministrata.
Ai pazienti viene dapprima somministrato il Rituxan , poi lo Zevalin , formulazione ‿ a basso dosaggio di radioattivo “( Indio-111) , in modo da verificare la specificità del trattamento.
Nel caso emerga un’ottimale specificità d’azione , il paziente , dopo 7-9 giorni, è sottoposto ad una seconda somministrazione di Rituxan, seguito questa volta dalla formulazione di Zevalin “ ad alto dosaggio di radioattivo‿ ( Ittrio-90 ).

Due studi multicentrici sono stati condotti per verificare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo regime terapeutico.

Nel primo studio, 54 pazienti che non rispondevano più alla chemioterapia o al solo Rituxan, hanno ricevuto lo Zevalin. La percentuale di risposta totale è stata del 74%.

Il secondo studio ha arruolato 143 pazienti che non avevano risposto alla chemioterapia, ma non avevano ricevuto Rituxan. La percentuale di risposta totale è stata dell’80% rispetto al 5,6% del solo Rituxan.

Il trattamento con Zevalin è risultato gravato da maggiori effetti collaterali rispetto al Rituxan.
Con lo Zevalin più della metà dei pazienti è andata incontro a grave riduzione dei leucociti e delle piastrine, per la durata di 3-4 settimane.
Un ridotto numero di pazienti ha presentato : emorragie, anche fatali, e gravi infezioni. A causa dei possibili gravi effetti collate rali, l’FDA raccomanda l’uso dello Zevalin solo come intervento di seconda linea.

I più comuni effetti indesiderati del Rituxan sono sintomi simil-influenzali di grado lieve-moderato. ( Xagena2002 )