Effetti di risparmio di corticosteroidi dell'immunoglobulina nella miastenia grave


La miastenia grave ( MG ) è una malattia autoimmune caratterizzata da disfunzione della giunzione neuromuscolare. Il trattamento include spesso corticosteroidi ( CS ) e immunoglobuline endovenose ( IVIG ).

È stato condotto uno studio per determinare se l’immunoglobulina ( umana ), 10% di caprilato / cromatografia purificata ( IGIV-C ), possa facilitare la riduzione della dose di corticosteroidi nei pazienti dipendenti da corticosteroidi con miastenia grave.

Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i pazienti corticosteroidi-dipendenti con miastenia grave ( Myasthenia Gravis Foundation of America Class II-Iva; AChR+ ) hanno ricevuto una dose di carico di 2 g/kg di IGIV-C per 2 giorni ( massimo 80 g/die ) o placebo alla settimana 0 ( basale ).

Le dosi di mantenimento ( 1 g/kg di IGIV-C o placebo ) sono state somministrate ogni 3 settimane fino alla settimana 36.

La riduzione graduale dei corticosteroidi è iniziata alla settimana 9 e continuata fino alla settimana 36, ​​a meno che il paziente non peggiorasse ( punteggio miastenia grave quantitativo superiore o uguale a 4 punti rispetto al basale ).

Le dosi di corticosteroidi sono aumentate ( in base all'attuale dose di corticosteroidi ) nei pazienti che sono peggiorati.
I pazienti venivano ritirati se il peggioramento non migliorava entro 6 settimane o se era necessario un secondo aumento del corticosteroidi.

L'endpoint primario di efficacia ( alla settimana 39 ) era una riduzione del 50% o superiore della dose di corticosteroidi.
Gli endpoint secondari e di sicurezza sono stati valutati durante lo studio e al follow-up ( settimane 42 e 45 ).

L'endpoint primario ( riduzione del 50% o superiore della dose di corticosteroidi ) non ha mostrato differenze significative tra il trattamento IGIV-C ( 60.0% dei pazienti ) e il placebo ( 63.3% ).

Non ci sono state differenze significative per gli endpoint secondari. I dati sulla sicurezza hanno indicato che IGIV-C è risultato ben tollerato.

In questo studio, IGIV-C non era più efficace del placebo nel ridurre la dose giornaliera di corticosteroidi. Questi risultati hanno indicato che gli effetti di IGIV-C e dei corticosteroidi non sono sinergici e possono essere meccanicamente diversi. ( Xagena2023 )

Bril V et al, Neurology 2023; 100: e671-e682

Neuro2023 Farma2023 MalRar2023 Med2023



Indietro

Altri articoli

La malattia del trapianto contro l'ospite ( GVHD ) del tratto gastrointestinale ( GI ) è la principale causa di...




Nonostante il notevole peso delle malattie polmonari durante l’infanzia nei bambini nati molto pretermine, non esistono interventi basati sull’evidenza per...


Lebrikizumab ( LEB ), un anticorpo monoclonale ad alta affinità mirato all'interleuchina 13 ( IL-13 ), ha dimostrato efficacia e...


I corticosteroidi prenatali migliorano gli esiti neonatali se somministrati a bambini a rischio di parto prematuro. Molte donne che ricevono...


I corticosteroidi sintetici sono farmaci ampiamente disponibili, impiegati nel trattamento di malattie infiammatorie croniche e autoimmuni. Corticosteroidi sistemici per la gestione...


I corticosteroidi migliorano la forza e la funzione nei ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne. Tuttavia, vi è incertezza riguardo...


Tezepelumab ( Tezspire ) è un anticorpo monoclonale umano che blocca l'attività della linfopoietina stromale timica ( TSLP ). Lo...