Acido Bempedoico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, prediabete e normoglicemia: un'analisi post hoc dell'efficacia e del controllo glicemico utilizzando i dati aggregati degli studi clinici di fase 3
Uno studio ha valutato l'effetto dell'Acido Bempedoico ( Nilemdo ) sulle variabili glicemiche e lipidiche nei pazienti con ipercolesterolemia.
Un'analisi aggregata a livello di paziente di quattro studi di fase 3, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, ha valutato i cambiamenti nella glicemia, il cambiamento rispetto al basale dei livelli di colesterolo LDL e gli eventi avversi.
I pazienti ( n = 3621 ) trattati con le statine massimamente tollerate sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 ad Acido Bempedoico 180 mg per os oppure a placebo una volta al giorno per 12-52 settimane con i risultati analizzati dallo stato glicemico basale ( diabete, prediabete o normoglicemia ).
Il tasso annuale di diabete di nuova insorgenza per l'Acido Bempedoico rispetto al placebo nei pazienti con normoglicemia al basale ( n = 618 ) è stato dello 0.3% contro lo 0.8% e per i pazienti con prediabete al basale ( n = 1868 ) è stato del 4.7% contro 5.9%.
Nei pazienti con diabete o prediabete, l'Acido Bempedoico ha ridotto significativamente l'emoglobina glicata [ HbA1c ] di -0.12% e -0.06%, rispettivamente, e non ha peggiorato la glicemia a digiuno rispetto al placebo.
L'Acido Bempedoico ha ridotto significativamente e costantemente i livelli di colesterolo LDL rispetto al placebo, indipendentemente dallo stato glicemico basale ( intervallo di differenza corretto con il placebo, da -17.2% a -29.6%; P inferiore a 0.001 per ciascuno strato ).
La sicurezza dell'Acido Bempedoico è risultata paragonabile a quella del placebo, e simile negli strati glicemici.
In conclusione, l'Acido Bempedoico ha ridotto significativamente i livelli di colesterolo LDL negli strati glicemici e non ha peggiorato le variabili glicemiche né ha aumentato l'incidenza del diabete di nuova insorgenza rispetto al placebo in un follow-up mediano di 1 anno. ( Xagena2022 )
Leiter LA et al, Diabetes Obes Metab 2022;24:868-880
Endo2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
I tassi di iperglicemia dopo la terapia con Alpelisib per il cancro al seno metastatico sono più alti di quelli osservati negli studi
I dati di uno studio hanno dimostrato che i pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con Alpelisib ( Piqray ),...
Rischio di grave ipoglicemia tra le persone trattate con un fluorochinolone rispetto a un antibiotico non-fluorochinolonico
Gli antibiotici fluorochinolonici sono stati coinvolti in casi di eventi avversi metabolici. Uno studio ha verificato l'associazione causale tra fluorochinoloni e...
Efficacia della Tirzepatide una volta a settimana rispetto all'Insulina degludec una volta al giorno sul controllo glicemico misurato mediante monitoraggio continuo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2: studio SURPASS-3 CGM
La Tirzepatide ( Mounjaro ) è un agonista dei recettori GIP e GLP-1 in fase di sviluppo per il trattamento...
Rischio di ipoglicemia grave con analoghi dell'Insulina ad azione prolungata versus Insulina Neutral Protamine Hagedorn
Studi precedenti hanno scoperto che il rischio di ipoglicemia grave non differisce tra gli analoghi dell'Insulina a lunga durata d'azione...
L'iperglicemia è un fattore di rischio indipendente di mortalità da COVID-19
Anche negli individui che non hanno il diabete, l'iperglicemia è un fattore di rischio indipendente per la mortalità da malattia...
L'assenza di autoanticorpi anti-insula e i valori di glicemia moderatamente aumentati alla diagnosi di diabete dovrebbe portare all'esecuzione di test per MODY
È difficile identificare il diabete giovanile a esordio nella maturità ( MODY ) nelle popolazioni pediatriche in vicinanza della...
Controllo intensivo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2: follow-up a 15 anni
In precedenza è stato riportato che una mediana di 5.6 anni di riduzione intensiva rispetto a riduzione del glucosio standard...
Donne con sindrome dell'ovaio policistico: Sitagliptin riduce il grasso viscerale e la glicemia
Le donne con sindrome dell'ovaio policistico ( PCOS ) presentano livelli di ormone della crescita ( GH ) ridotti, che...
Steglatro nel trattamento degli alti livelli di glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2 assieme a dieta ed esercizio fisico
Steglatro è un medicinale usato per controllare i livelli di glicemia negli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 insieme...