Inibitori di alfa-glucosidasi per persone con alterata tolleranza al glucosio o glicemia a digiuno
Gli inibitori dell’alfa-glucosidasi riducono i livelli di glucosio nel sangue e potrebbero quindi prevenire il diabete mellito di tipo 2 e le malattie cardiovascolari nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio.
Questi possibili effetti e gli effetti su qualità di vita, lipidi plasmatici e peso corporeo non sono mai stati oggetto di una revisione sistematica della letteratura e di una meta-analisi.
Un gruppo di Ricercatori del Radboud University Nijmegen Medical Centre in Olanda, ha condotto una revisione per valutare gli effetti degli inibitori dell’alfa-glucosidasi nei pazienti con diminuita tolleranza al glucosio o con alterata glicemia a digiuno, o entrambe, analizzando gli studi randomizzati e controllati della durata di almeno 1 anno nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio o con alterata glicemia a digiuno, o entrambe, che hanno messo a confronto la terapia con inibitori dell’alfa-glucosidasi con qualunque altra terapia.
L’analisi ha riguardato 5 studi per un totale di 2360 partecipanti, tutti dedicati allo studio di Acarbosio ( GlucoBay ), che includevano pazienti con ridotta tolleranza al glucosio o pazienti ad alto rischio di diabete ( n=1 ).
La durata degli studi è stata di 1, 3 ( n=2 ), 5 e 6 anni.
Uno studio era a basso rischio di bias e 4 ad alto rischio.
Non è stato possibile effettuare meta-analisi ad eccezione dell’esito di incidenza di diabete mellito di tipo 2 con Acarbosio versus assenza di trattamento ( 2 studi ).
I dati dello studio considerato a basso rischio di bias hanno indicato che l’Acarbosio riduce l’insorgenza di diabete mellito di tipo 2 ( number needed to treat, NNT=10 ), eventi cardiovascolari ( NNT=50, in base a 47 eventi, studio inizialmente non disegnato per questo esito ), glicemia dopo carico di glucosio ( -0.6 mmol/L ) e indice di massa corporea ( 0.3 kg/m2 ).
Non sono stati osservati effetti statisticamente significativi su mortalità, altre morbilità, emoglobina glicata, glicemia a digiuno, lipidi e pressione sanguigna.
Gli effetti sull’incidenza di diabete mellito di tipo 2 sono stati confermati in 2 studi ad alto rischio di bias ( odds ratio, OR=0.2 ).
Gli eventi avversi sono risultati soprattutto di origine gastrointestinale ( OR=3.5 ).
In conclusione, ci sono dimostrazioni che Acarbosio riduce l’incidenza di diabete mellito di tipo 2 nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio.
Tuttavia non è chiaro se ciò debba essere visto in chiave di prevenzione, ritardo o mascheramento del diabete.
Acarbosio potrebbe prevenire l’insorgenza di eventi cardiovascolari, ma questa osservazione deve essere confermata da ulteriori studi clinici. ( Xagena2006 )
Van de Laar FA et al, Cochrane Database Syst Rev 2006; (4): CD005061
Endo2006 Farma2006
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