Rischio di ipoglicemia grave con analoghi dell'Insulina ad azione prolungata versus Insulina Neutral Protamine Hagedorn
Studi precedenti hanno scoperto che il rischio di ipoglicemia grave non differisce tra gli analoghi dell'Insulina a lunga durata d'azione e l'Insulina Neutral Protamine Hagedorn ( NPH ) nei pazienti con diabete di tipo 2.
Tuttavia, questi studi non si sono concentrati su pazienti di età pari o superiore a 65 anni, che sono ad aumentato rischio di ipoglicemia, o non hanno incluso pazienti con uso concomitante di Insulina prandiale.
È stato esaminato il rischio di visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia tra i pazienti anziani residenti in comunità con diabete mellito di tipo 2 che hanno iniziato ad assumere l'Insulina ad azione prolungata o l'Insulina NPH in contesti del mondo reale.
Uno studio di coorte retrospettivo, di nuovi utenti, ha valutato i beneficiari Medicare di età pari o superiore a 65 anni che hanno avviato l'insulina glargine ( n=407.018), l'insulina detemir ( n=141.588 ) o l'insulina NPH ( n=26.402 ) dal 2007 al 2019.
L'esito primario era il tempo alla prima visita al pronto soccorso o all'ospedalizzazione per ipoglicemia, definito utilizzando un algoritmo convalidato modificato.
La regressione dei rischi proporzionali di Cox ponderata per punteggio di propensione è stata utilizzata per stimare gli hazard ratio ( HR ).
Il rischio di eventi ipoglicemici ricorrenti è stato stimato utilizzando il modello di Andersen-Gill. Sono state condotte analisi post hoc per indagare sulla possibile modifica dell'effetto in base all'età.
Dei 575.008 pazienti che hanno iniziato l'uso di Insulina ( età media 74.9 anni; 53% donne ), 407.018 hanno usato Insulina glargine, 141.588 hanno usato Insulina detemir e 26.402 hanno usato Insulina NPH.
Lo studio ha incluso 7.347 visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia ( 5.194 per Insulina glargine, 1.693 per Insulina detemir e 460 per Insulina NPH ), con un follow-up mediano nelle 3 coorti di 0.37 anni.
L'uso di Insulina glargine e Insulina detemir è stato associato a un rischio ridotto di ipoglicemia rispetto all'uso di Insulina NPH ( HR per Insulina glargine vs Insulina NPH, 0.71; HR, Insulina detemir vs Insulina NPH, 0.72 ).
Gli hazard ratio sono stati simili per l'analisi degli eventi ricorrenti. L'associazione protettiva degli analoghi dell'Insulina a lunga durata d'azione è variata in base all'età e non è stata osservata con l'uso concomitante di Insulina prandiale.
In questo studio di coorte, l'inizio dell’assunzione di analoghi a lunga durata d'azione è stato associato a un minore rischio di visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia rispetto all'Insulina NPH nei pazienti più anziani con diabete mellito di tipo 2 in Medicare. Tuttavia, questa associazione non è stata osservata con l'uso concomitante di Insulina prandiale. ( Xagena2021 )
Bradley MC et al, JAMA Intern Med 2021; 181: 598-607
Endo2021 Farma2021
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