Natpara per il trattamento dell’ipoparatiroidismo
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Natpara, il cui principio attivo è l’Ormone paratiroideo ricombinante, per il trattamento dell’ipoparatiroidismo.
Natpara può essere autosomministrato dal paziente mediante iniezioni sottocutanee, con un regime posologico una-volta-al giorno, con una dose inziale di 50 mcg.
Uno studio clinico di fase III, che ha coinvolto 124 pazienti, ha mostrato che il 42% dei pazienti trattati con Natpara ha presentato normalizzazione dei livelli di calcio o riduzione dei supplementi di Calcio e di Vitamina-D, contro il 3% dei pazienti trattati con placebo.
Natpara trasporta un boxed warning ( massima avvertenza ). In studi su modelli animali trattati con Natpara, è stata riscontrata l’insorgenza di osteosarcoma.
Non è noto se Natpara provoca osteosarcoma negli esseri umani, ma a causa del potenziale rischio di osteosarcoma, Natpara è consigliato solo per l'uso in pazienti in cui l’ipocalcemia non può essere controllata con la supplementazione di Calcio e forme attive di Vitamina-D.
Natpara è disponibile solo mediante il Programma REMS ( strategia di prevenzione e di mitigazione del rischio ).
Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei pazienti trattati con Natpara sono stati: sensazioni di formicolio, solletico, pizzicore o bruciore della pelle ( parestesia ); ipocalcemia; mal di testa; ipercalcemia; e nausea.
L’ipoparatiroidismo si caratterizza dal punto di vista laboratoristico per ipocalcemia associata a iperfosforemia e dal punto di vista clinico per sintomi legati all’ipereccitabilità neuromuscolare.
La causa più frequente di ipoparatiroidismo è l’asportazione chirurgica delle paratiroidi ( paratiroidectomia ). Questa può avvenire durante gli interventi di asportazione della tiroide o per rimozione involontaria o per lesione dei vasi che irrorano la paratiroide.
Altre cause riconosciute sono quelle autoimmuni e quelle congenite, come la sindrome di DiGeorge. In alcuni casi la causa è idiopatica. ( Xagena2015 )
Fonte: FDA, 2015
MalRar2015 Med2015 Endo2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
L’FDA ha approvato Natpara per il controllo dei livelli di calcemia nei pazienti con ipoparatiroidismo
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Natpara ( Ormone paratiroideo ) per controllare...
Prevalenza di ipoparatiroidismo nella beta talassemia major
Sono state valutate le funzioni delle paratiroidi e la densità minerale ossea ( BMD ) nei pazienti con beta talassemia,...
Terapia per ipoparatiroidismo con PTH (1-84): efficacia e sicurezza
L’ormone paratiroideo ( PTH ) può essere un'opzione di trattamento efficace per ipoparatiroidismo, ma i dati a lungo termine non...
Ipoparatiroidismo: efficacia e sicurezza dell’Ormone paratiroideo umano ricombinante (1-84)
L’ipoparatiroidismo è il risultato di una omeostasi minerale compromessa, che comprende ipocalcemia e iperfosfatemia.Il trattamento con alta dose orale di...
Normalli livelli di ormone paratiroideo non escludono ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia
L'ipoparatiroidismo permanente è diventata la più comune e grave complicanza dopo chirurgia della tiroide.In base all'esperienza, alcuni pazienti sono affetti...
NALP5 è un autoantigene coinvolto nell’ipoparatiroidismo della sindrome poliendocrina autoimmune
La sindrome poliendocrina autoimmune di tipo 1 ( APS-1 ) è un disordine autoimmune multiorgano, causato da mutazioni nel gene...