Efficacia e sicurezza della Desvenlafaxina nelle donne in perimenopausa e postmenopausa con disturbo depressivo maggiore
È stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Desvenlafaxina ( Ellefore ) alla dose raccomandata di 50 mg/die per 8 settimane nelle donne in perimenopausa e postmenopausa con disturbo depressivo maggiore ( MDD ) basato sul DSM-IV ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV ).
Questo studio di fase 4, multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è stato condotto nel periodo 2010-2011.
I pazienti hanno ricevuto placebo o Desvenlafaxina 50 mg/die ( rapporto 1:1; n=217 in ogni gruppo ).
L'endpoint primario era rappresentato dal cambiamento alla settimana 8 nel punteggio totale alla scala HDRS17 ( Hamilton Depression Rating Scale ).
Le misure di endpoint secondario comprendevano variazioni alle scale SDS ( Sheehan Disability Scale ), CGI-I ( Clinical Global Impressions-Improvement Scale ), MADRS ( Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ) e VAS-PI ( Visual Analog Scale-Pain Intensity ).
Rispetto al placebo, la Desvenlafaxina è risultata associata a una riduzione significativamente maggiore nei punteggi totali HDRS17 ( variazione media dal basale -9.9 vs -8.1, rispettivamente; P=0.004 ) e a significativi miglioramenti alle scale CGI-I ( P minore di 0.001 ), MADRS ( P=0.002 ), SDS ( P=0.038 ) e VAS-PI ( P minore di 0.001 ).
I miglioramenti alle scale SDS e VAS-PI hanno raggiunto la significatività entro la settimana 2.
La Desvenlafaxina era generalmente sicura e ben tollerata.
In conclusione, il trattamento a breve termine con Desvenlafaxina 50 mg/die è risultato efficace per il trattamento del disturbo depressivo maggiore nelle donne in perimenopausa e postmenopausa, con significativi benefici sul dolore, e con esiti funzionali evidenti fin dalla seconda settimana.
La sicurezza e la tollerabilità di Desvenlafaxina sono risultate in linea con i dati di altre popolazioni. ( Xagena2013 )
Clayton AH et al, J Clin Psychiatry 2013; 74: 1010-1017
Psyche2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
La terapia ormonale può aumentare la perdita di peso nelle donne in postmenopausa che assumono Semaglutide
Le donne in postmenopausa in terapia ormonale hanno presentato una maggiore perdita di peso corporeo totale con Semaglutide fino a...
Efficacia della Nitroglicerina transdermica continua nel trattamento delle vampate di calore con induzione di tolleranza crociata ai nitrati nelle donne in perimenopausa e postmenopausa
A causa dei potenziali rischi della terapia estrogenica sistemica a lungo termine, molte donne in menopausa sono interessate a trattamenti...
Efficacia di regimi di dosi alternative di Exemestane nelle donne in postmenopausa con tumore mammario positivo al recettore degli estrogeni in stadio da 0 a II
Il successo della prevenzione terapeutica del tumore richiede la definizione della dose minima efficace. Gli inibitori dell'aromatasi riducono l'incidenza del...
Rischio di carcinoma dell'endometrio nelle donne in postmenopausa asintomatiche in relazione allo spessore endometriale ecografico
Uno studio ha valutato il rischio di carcinoma endometriale e iperplasia endometriale atipica in donne in postmenopausa asintomatiche riguardo allo...
Efficacia della terapia con bifosfonati nelle donne con e senza diabete in postmenopausa con osteoporosi
La co-presenza di diabete mellito e di osteoporosi è comune nelle donne in postmenopausa. Per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale, le attuali...
Bifosfonati per la prevenzione delle fratture tra le donne in postmenopausa con osteoporosi
La decisione clinica di iniziare la terapia con bifosfonati per il trattamento dell'osteoporosi richiede il bilanciamento di danni e oneri...
Ibandronato orale giornaliero con terapia endocrina adiuvante in donne in postmenopausa con cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni: studio TEAM-IIB
Per le pazienti in postmenopausa con tumore alla mammella, precedenti analisi di sottogruppi hanno mostrato un modesto beneficio dal trattamento...
L'aggiunta di Ibandronato alla terapia endocrina adiuvante nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario ER-positivo non è raccomandata
Nello studio di fase III TEAM-IIB è stato scoperto che l'aggiunta di Ibandronato ( Bonviva ) orale alla terapia endocrina...
Effetto del laser CO2 frazionato rispetto al trattamento simulato sulla gravità dei sintomi nelle donne con sintomi vaginali in postmenopausa
I sintomi vaginali postmenopausali sono comuni e spesso dannosi per la qualità della vita di una donna. Il laser vaginale...
Durata della terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi nel tumore mammario in postmenopausa
Per le donne in postmenopausa con tumore mammario positivo per il recettore ormonale, la durata più efficace per la terapia...