Efficacia e sicurezza di Abiraterone acetato nei pazienti anziani naïve alla chemioterapia con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione


Il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione colpisce soprattutto gli uomini anziani.
In una analisi post hoc è stata studiata la sicurezza e l'efficacia di Abiraterone acetato ( Zytiga ) in sottogruppi di pazienti anziani ( età di 75 anni o superiore ) e più giovani ( meno di 75 anni ) all'analisi ad interim pre-specificata ( 55% degli eventi di sopravvivenza globale totale ) per lo studio COU -AA-302 ( Abiraterone Acetate in Asymptomatic or Mildly Symptomatic Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer ).

I pazienti sono stati stratificati e randomizzati ad Abiraterone acetato 1.000 mg più Prednisone / Prednisolone 5 mg due volte al giorno ( Abiraterone – Prednisone ) vs placebo più Prednisone / Prednisolone 5 mg due volte al giorno ( Prednisone da solo ).

Gli endpoint co-primari erano la sopravvivenza radiografica libera da progressione e la sopravvivenza globale.

In totale 350 pazienti anziani trattati con Abiraterone-Prednisone hanno presentato miglioramenti significativi nella sopravvivenza radiografica globale e libera da progressione rispetto a quelli con Prednisone da solo ( HR=0.71 vs HR=0.63 ), in modo simile a 738 pazienti più giovani ( HR=0.81 vs HR=0.49 ).

Tutti gli endpoint secondari hanno favorito il braccio Abiraterone-Prednisone per entrambi i sottogruppi di età.

Gli eventi avversi specifici con Abiraterone - Prednisone sono risultati simili tra i sottogruppi di età.
I pazienti anziani in entrambe le braccia di trattamento hanno avuto più alti tassi di ritenzione di liquidi e disturbi cardiaci rispetto ai pazienti più giovani, anche se i tassi di riduzione del dosaggio o di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi sono stati bassi in entrambi i sottogruppi di età.

In conclusione, Abiraterone acetato ha dimostrato benefici clinici ed è stato ben tollerato negli uomini anziani e più giovani con cancro alla prostata metastatico naive alla chemioterapia, resistente alla castrazione.
Pertanto Abiraterone può rappresentare una opzione di trattamento per i pazienti anziani che non possono tollerare altre terapie con maggiore tossicità. ( Xagena2015 )

Smith MR et al, J Urol 2015; 194: 1277-1284

Uro2015 Onco2015 Farma2015


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