Terapia combinata adattata alla risposta alla PET per il tumore esofageo: studio Alliance
È stato valutato l'uso della valutazione precoce della risposta alla chemioterapia mediante tomografia a emissione di positroni ( PET ) per personalizzare la terapia nei pazienti con adenocarcinoma esofageo e della giunzione esofagogastrica.
Dopo la PET al basale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un regime chemioterapico di induzione: Oxaliplatino modificato, Leucovorina e Fluorouracile ( FOLFOX ) o Carboplatino - Paclitaxel ( CP ).
La ripetizione della PET è stata eseguita dopo l'induzione; è stata valutata la variazione del valore massimo di uptake standardizzato ( SUV ) rispetto al basale.
I non-responder alla PET ( diminuzione di SUV inferiore al 35% ) sono passati alla chemioterapia alternativa durante la chemioradioterapia ( 50.4 Gy/28 frazioni ).
I responder alla PET ( diminuzione di SUV maggiore o uguale al 35% ) hanno continuato con la stessa chemioterapia durante la chemioradioterapia.
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico a 6 settimane dopo la chemioterapia.
L'endpoint primario era il tasso di risposta patologica completa ( pCR ) nei non-responder dopo il passaggio alla chemioterapia.
In tutto 241 pazienti idonei hanno ricevuto il trattamento di protocollo, di cui 225 hanno avuto una ripetizione alla PET valutabile.
I tassi di pCR per i non-responder alla PET dopo l'induzione con il regime FOLFOX che sono passati a regime CP ( n=39 ) o dopo l'induzione con CP che sono passati a FOLFOX ( n=50 ) è stata del 18.0% e del 20%, rispettivamente.
Il tasso di risposta pCR nei responder che hanno ricevuto FOLFOX di induzione è stato del 40.3% e del 14.1% nei responder a CP.
Con un follow-up mediano di 5.2 anni, la sopravvivenza globale mediana è stata di 48.8 mesi per i responder alla PET e 27.4 mesi per i non-responder.
Per i pazienti con FOLFOX di induzione che rispondevano alla PET, la sopravvivenza mediana non è stata raggiunta.
La valutazione della risposta precoce utilizzando l'imaging PET come biomarcatore per individualizzare la terapia per i pazienti con adenocarcinoma della giunzione esofagea ed esofagogastrica è risultata efficace, migliorando i tassi di risposta pCR nei non-responder alla PET.
I responder a PET all'induzione con FOLFOX che hanno continuato con FOLFOX durante la chemioradioterapia hanno raggiunto una promettente sopravvivenza globale a 5 anni del 53%. ( Xagena2021 )
Goodman KA et al, J Clin Oncol 2021; 39: 2803-2815
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