Prima linea con Paclitaxel e Bevacizumab e Bevacizumab come mantenimento nei pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+ HER2- : efficacia in combinazione con la terapia ormonale
I dati di efficacia di Bevacizumab ( Avastin ), oltre il regime di prima linea regime a base di un taxano, sono carenti.
Sebbene i risultati preclinici abbiano mostrato una certa attività dei farmaci anti-angiogenici in combinazione con la terapia ormonale ( HT ), non esistono dati clinici riguardo alla combinazione di Bevacizumab in mantenimento con la terapia ormonale.
Un totale di 35 pazienti che hanno manifestato una risposta dopo la terapia di prima linea con un taxano, sono stati trattati con Bevacizumab per via endovenosa come mantenimento alla dose di 15 mg/kg ogni 3 settimane.
Tra i 30 pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore ormonale, 20 ( 66.6% ) hanno ricevuto terapia ormonale assieme a Bevacizumab.
L’obiettivo dello studio era rappresentato dall’esito e dalla sicurezza di Bevacizumab come mantenimento nei due gruppi di pazienti trattati o non-trattati con la terapia ormonale.
La risposta completa e parziale è stata ottenuta / mantenuta in 4 ( 11.4% ) e in 13 ( 37.1% ) pazienti, rispettivamente ( tasso di risposta complessivo: 48.5% ).
Il beneficio clinico è stato ottenuto in 23 pazienti ( 65.7% ).
La mediana di sopravvivenza libera da progressione di Bevacizumab come mantenimento e dei benefici clinici è stata, rispettivamente, di 6.8 mesi e 17.1 mesi.
La sopravvivenza mediana libera da progressione dei pazienti che hanno ricevuto Bevacizumab come mantenimento assieme a terapia ormonale era più lunga rispetto a Bevacizumab come mantenimento ma senza la terapia ormonale ( 13 mesi e 4.1 mesi, rispettivamente; p=0.05 ).
Le più comuni gravi tossicità sono state: proteinuria ( 11.4% ) e ipertensione ( 8.5% ). Nessuna tossicità aggiuntiva è stata osservata con Bevacizumab come mantenimento associato a terapia ormonale.
Dallo studio è emerso che Bevacizumab come mantenimento con o senza terapia anti-ormonale nei pazienti con cancro al seno e recettori ormonali positivi è tollerabile e associata a esiti clinici a lungo termine; questi risultati incoraggiano la strategia di prolungare il trattamento con Bevacizumab fino a progressione, in combinazione con agenti anti-ormonali. ( Xagena2012 )
Fabi A et al, BMC Cancer 2012; 12:482. doi: 10.1186/1471-2407-12-482
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