Bicalutamide: precauzioni d’impiego nel trattamento del carcinoma prostatico non metastatico nella fase iniziale
La Bicalutamide ( Casodex ) è un antiandrogeno non steroideo privo di altra attività endocrina.
Il farmaco si lega ai recettori per gli androgeni senza attivarne l’espressione genica, e in questo modo inibisce lo stimolo androgenico.
L’attività sui tumori prostatici deriva da questa inibizione.
Sono state autorizzate le seguenti indicazioni terapeutiche per la Bicalutamide :
- trattamento in monoterapia dei pazienti affetti da carcinoma della prostata non metastatico come terapia ormonale di prima scelta o per prevenire le ricadute di malattia dopo trattamento con intento curativo;
- trattamento in monoterapia dei pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico, per i quali la castrazione chirurgica o farmacologica non è indicata o non è accettabile.
Lo studio EPC ( Early Prostate Cancer ) ha valutato il rischio/beneficio del Casodex nei pazienti con cancro della prostata in fase iniziale.
Hanno preso parte allo studio EPC 8.113 pazienti con carcinoma della prostata non metastatico localizzato o localmente avanzato.
Ai pazienti arruolati è stato somministrato Casodex ( 150mg/die ) o placebo, come terapia adiuvante al trattamento primario ( prostatectomia o radioterapia ad intento radicale ), oppure come unico trattamento nei soggetti che, se non inseriti nello studio, sarebbero stati sottoposti solo ad un attento monitoraggio.
E’ emerso che il sottogruppo dei pazienti con carcinoma localizzato e trattato solamente con Casodex ha avuto un significativo aumento del numero di decessi rispetto al gruppo placebo ( 25.2% vs. 20.5% ).
Sulla base di questi dati, il Ministero della Salute raccomanda a tutti i medici di rivalutare con attenzione i soggetti con carcinoma prostatico non metastatico in fase iniziale e non sottoposti a terapie loco-regionali , per considerare possibili alternative terapeutiche. ( Xagena2004 )
Tratto da Bollettino d’Informazione sui Farmaci d el Ministero della Salute – Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici – 2004; 1
Farma2004 Onco2004
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