Acido Bempedoico ed esiti cardiovascolari nei pazienti intolleranti alle statine
L'Acido Bempedoico ( Nilemdo ), un inibitore dell'ATP citrato liasi, riduce i livelli di colesterolo da lipoproteine a bassa densità ( LDL ) ed è associato a una bassa incidenza di eventi avversi muscolari; i suoi effetti sugli esiti cardiovascolari rimangono incerti.
È stato condotto uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che ha coinvolto pazienti che non erano in grado o non volevano assumere statine a causa di effetti avversi inaccettabili ( pazienti intolleranti alle statine ) e avevano, o erano ad alto rischio di malattie cardiovascolari.
I pazienti sono stati assegnati a ricevere Acido Bempedoico orale 180 mg al giorno o placebo.
L'endpoint primario era un composito di quattro componenti di eventi avversi cardiovascolari maggiori, definiti come morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o rivascolarizzazione coronarica.
In totale 13.970 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione; 6.992 sono stati assegnati al gruppo Acido Bempedoico e 6.978 al gruppo placebo.
La durata mediana del follow-up è stata di 40.6 mesi.
Il livello medio di colesterolo LDL al basale era di 139.0 mg per decilitro in entrambi i gruppi e, dopo 6 mesi, la riduzione del livello è stata maggiore con l'Acido Bempedoico rispetto al placebo di 29.2 mg per decilitro; la differenza osservata nelle riduzioni percentuali è stata di 21.1 punti percentuali a favore dell'Acido Bempedoico.
L'incidenza di un evento dell'endpoint primario è risultata significativamente inferiore con l'Acido Bempedoico rispetto al placebo ( 819 pazienti, 11.7%, vs 927, 13.3%; hazard ratio, HR=0.87; P=0.004 ), così come le incidenze di un composito di morte per cause cardiovascolari, ictus non-fatale o infarto miocardico non-fatale ( 575, 8.2%, vs 663, 9.5%; HR, 0.85; P=0.006 ); infarto del miocardio fatale o non-fatale ( 261, 3.7%, vs 334, 4.8%; HR, 0.77; P=0.002 ); e rivascolarizzazione coronarica ( 435, 6.2%, vs 529, 7.6%; HR, 0.81; P=0.001 ).
L'Acido Bempedoico non ha avuto effetti significativi su ictus fatale o non-fatale, morte per cause cardiovascolari e morte per qualsiasi causa.
Le incidenze di gotta e colelitiasi sono state più elevate con l'Acido Bempedoico rispetto al placebo ( 3.1% vs 2.1% e 2.2% vs 1.2%, rispettivamente ), così come le incidenze di piccoli aumenti della creatinina sierica, dell'acido urico e dei livelli di enzimi epatici.
Tra i pazienti intolleranti alle statine, il trattamento con Acido Bempedoico è stato associato a un minore rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori ( morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o rivascolarizzazione coronarica ). ( Xagena2023 )
Nissen Se et al, N Engl J Med 2023; 388: 1353-1364
Cardio2023 Endo2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Semaglutide ed esiti cardiovascolari nell'obesità senza diabete
Semaglutide ( Wegovy ), un agonista del recettore di GPL-1 ( peptide-1 simil-glucagone ), ha dimostrato di ridurre il rischio...
Infezione grave e rischio di malattie cardiovascolari
L’eccesso di rischio di malattie cardiovascolari associato a un’ampia gamma di malattie infettive non è noto. È stato quantificato il...
Associazione tra disturbi ipertensivi della gravidanza e malattie cardiovascolari entro 24 mesi dal parto
Nonostante la ben nota associazione tra disturbi ipertensivi della gravidanza e malattie cardiovascolari, esistono dati limitati su quali specifiche diagnosi...
Sicurezza cardiovascolare della terapia sostitutiva con Testosterone
La sicurezza cardiovascolare della terapia sostitutiva con Testosterone negli uomini di mezza età e anziani affetti da ipogonadismo non è...
Diabete di tipo 2: sintesi delle principali evidenze in soggetti con malattia cardiovascolare e/o malattia renale cronica
Benefici cardiovascolari degli inibitori di SGLT2 e agonisti recettoriali di GLP1 Diversi studi clinici randomizzati hanno dimostrato per gli inibitori di...
Pitavastatina per prevenire le malattie cardiovascolari nell'infezione da virus HIV
Il rischio di malattie cardiovascolari è maggiore tra le persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), quindi...
I benefici dell'uso dell'Aspirina nell'infarto del miocardio sono ridotti dall'uso delle statine nei pazienti senza malattia cardiovascolare aterosclerotica
Una meta-analisi ha evidenziato che l'impiego di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) per la prevenzione dell'infarto del miocardio appare essere...
Aspirina con o senza statina nelle persone senza malattia cardiovascolare aterosclerotica in tutte le categorie di rischio
Gli effetti dell'Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) negli adulti senza malattia cardiovascolare aterosclerotica ( ASCVD ), stratificati in base all'uso...
Associazione dell'indice trigliceridi-glucosio come misura della resistenza all'insulina con mortalità e malattie cardiovascolari nelle popolazioni dei cinque continenti: studio PURE
L'indice trigliceridi-glucosio ( TyG ) è un marcatore surrogato facilmente accessibile della resistenza all'insulina, un percorso importante nello sviluppo del...
Acido Bempedoico per la prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari nei pazienti con intolleranza alle statine
Gli effetti dell'Acido Bempedoico ( Nilemdo ) sugli esiti cardiovascolari nei pazienti intolleranti alle statine senza un precedente evento cardiovascolare...