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Effetti della Metformina a lungo termine e degli interventi sullo stile di vita sugli eventi cardiovascolari nello studio DPP e DPPOS

È stato dimostrato che l'intervento sullo stile di vita e la Metformina prevengono il diabete; tuttavia, la loro efficacia nella prevenzione delle malattie cardiovascolari associate allo sviluppo del diabete non è ben definita.
Si è esaminato se questi interventi abbiano ridotto l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori su un follow-up mediano di 21 anni dei partecipanti allo studio DPP ( Diabetes Prevention Program ) e DPPOS ( Diabetes Prevention Program Outcomes Study ).

Durante DPP, 3.234 partecipanti con ridotta tolleranza al glucosio sono stati assegnati in modo casuale a Metformina 850 mg due volte al giorno, stile di vita intensivo oppure placebo, e sono stati seguiti per 3 anni.
Durante il successivo follow-up medio di 18 anni in DPPOS, a tutti i partecipanti è stato offerto un intervento sullo stile di vita meno intensivo e la Metformina non-in-cieco è stata somministrata continuativamente nel gruppo Metformina.

L'esito primario era la prima occorrenza di infarto miocardico non-fatale, ictus o morte cardiovascolare valutata in base a criteri standard.
Un esito cardiovascolare esteso ha incluso l'esito primario o il ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca o angina instabile, rivascolarizzazione coronarica o periferica, malattia coronarica diagnosticata mediante angiografia o infarto miocardico silente mediante ECG.
Gli ECG e i fattori di rischio cardiovascolare sono stati misurati annualmente.

Né la Metformina né l'intervento sullo stile di vita hanno ridotto l'esito primario: hazard ratio ( HR ) con Metformina rispetto al placebo 1.03 ( P=0.81) e hazard ratio dello stile di vita rispetto al placebo 1.14 ( P=0.34 ).
L'aggiustamento del fattore di rischio non ha modificato questi risultati.
Nessun effetto di nessuno dei due interventi è stato osservato sull'esito cardiovascolare esteso.

Né la Metformina né lo stile di vita hanno ridotto gli eventi cardiovascolari maggiori in DPPOS in 21 anni nonostante la prevenzione a lungo termine del diabete.
L'offerta di un intervento di gruppo sullo stile di vita a tutti, l'uso estensivo fuori dallo studio di statine e agenti antipertensivi e la riduzione dell'uso della Metformina in studio insieme all'uso fuori dallo studio di Metformina nel tempo possono aver diluito gli effetti degli interventi. ( Xagena2022 )

Goldberg RB et al, Circulation 2022; 145: 1632-1641

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