Cobicistat versus Ritonavir come potenziatore di Atazanavir più Emtricitabina / Tenofovir disoproxil fumarato in pazienti con infezione da HIV-1, naive al trattamento: risultati a 48 settimane
Cobicistat ( COBI ) è un potenziatore senza attività antiretrovirale in vitro.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, con controllo attivo è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di Cobicistat versus Ritonavir ( RTV; Norvir ) come potenziatore di Atazanavir ( ATV; Reyataz ) in combinazione con Emtricitabina / Tenofovir disoproxil fumarato ( Truvada ) nei pazienti naive al trattamento.
L'end point primario era un carico di RNA di HIV-1 inferiore a 50 copie/ml alla 48.a settimana mediante l’algoritmo della FDA; il margine di non-inferiorità è stato fissato al 12%.
Un totale di 692 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un braccio di trattamento e hanno ricevuto il farmaco in studio ( 344 nel gruppo Cobicistat vs 348 nel gruppo Ritonavir ).
Alla settimana 48, il successo virologico è stato raggiunto nell’85% di coloro che avevano ricevuto Cobicistat e nell'87% dei pazienti trattati con Ritonavir ( differenza -2.2% ) tra i pazienti con un valore basale di carico di RNA di HIV-1 maggiore di 100.000 copie/ml; i tassi erano simili ( 86% vs 86% ).
Percentuali simili di pazienti in entrambi i gruppi sono andati incontro ad eventi avversi gravi ( 10% nel gruppo Cobicistat vs 7% nel gruppo Ritonavir ) e a eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento con il farmaco in studio ( 7% vs 7% ).
Aumenti mediani dei livelli di creatinina sierica sono stati pari a 0.13 e 0.09 mg/dL, rispettivamente, per i pazienti trattati con Cobicistat e Ritonavir.
Dallo studio è emerso che Cobicistat era non inferiore a Ritonavir in combinazione con Atazanavir più Emtricitabina / Tenofovir disoproxil fumarato alla 48.a settimana.
Entrambi i regimi hanno raggiunto elevati tassi di successo virologico.
I profili di tollerabilità e di sicurezza dei due regimi sono risultati paragonabili.
Cobicistat una volta al giorno è un potenziatore farmacologico sicuro ed efficace dell'inibitore della proteasi Atazanavir. ( Xagena2013 )
Gallant JE et al, J Infect Dis 2013; 208: 32-39
Inf2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Minore esposizione a Elvitegravir e Cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza: aumento del rischio di fallimento del trattamento e aumento del rischio di trasmissione dell’infezione da HIV da madre a figlio
Gilead Sciences, in accordo con l’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha...
Sicurezza di Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir alafenamide negli adulti con infezione da HIV-1 con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi cronica
Il trattamento attuale per le persone con infezione da HIV con insufficienza renale in emodialisi richiede spesso regimi complessi con...
Symtuza a base di Darunavir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir alafenamide nel trattamento della infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti
Symtuza è un medicinale antivirale utilizzato nel trattamento del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ( HIV-1 ) negli adulti...
Genvoya, il regime monocompressa a base di Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir alafenamide, per il trattamento dell'infezione da HIV-1, approvato dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha rilasciato l'autorizzazione alla commercializzazione per Genvoya, il regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera a...
Tenofovir alafenamide vs Tenofovir disoproxil fumarato, co-formulati con Elvitegravir, Cobicistat ed Emtricitabina per il trattamento iniziale dell'infezione da HIV-1
Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) può causare effetti tossici renali e ossei legati ad alte concentrazioni plasmatiche di Tenofovir....
Rezolsta, una associazione di Darunavir e Cobicistat, per il trattamento dei pazienti adulti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1
Rezolsta è un antivirale impiegato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dei pazienti adulti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana...
Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina e Tenofovir disoproxil fumarato in una singola compressa per il trattamento della infezione da HIV-1
E’ stata compiuta una revisione di studi clinici, delle caratteristiche farmacologiche, della sicurezza, e dell'efficacia di una formulazione in compresse...