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Colchicina due volte al giorno per l'artrosi della mano: studio COLOR

La Colchicina è stata proposta per il trattamento dell'osteoartrosi, ma le evidenze sono contraddittorie.
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza della Colchicina rispetto al placebo nelle persone con artrosi della mano.

In uno studio monocentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sono stati reclutati adulti con artrosi sintomatica della mano e dolore alle dita di almeno 40 mm su una scala analogica visiva di 100 mm da una clinica ambulatoriale in Danimarca.
La mano con il dolore al dito più grave al momento dell'inclusione era la mano target.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 0.5 mg di Colchicina o placebo assunti per via orale due volte al giorno per 12 settimane, stratificati per indice di massa corporea [ BMI ] ( 30 kg/m2 o superiore ), sesso ed età ( maggiore o uguale a 75 anni ).

I partecipanti, i valutatori degli esiti e gli analisti dei dati non conoscevano l'assegnazione del trattamento.

L'endpoint primario era la variazione dal basale alla settimana 12 del dolore al dito della mano target, valutato su una scala analogica visiva di 100 mm con una differenza clinicamente importante minima pre-specificata di 15 mm, nella popolazione intent-to-treat ( ITT ).

La sicurezza è stata valutata alla settimana 12 nella popolazione ITT.

Tra gennaio 2021 e marzo 2022, 186 persone sono state sottoposte a screening per l'idoneità e 100 sono state assegnate in modo casuale a ricevere Colchicina ( n=50 ) o placebo ( n=50 ).

I partecipanti avevano un'età media di 70.9 anni, 69 su 100 erano donne ( 69% ) e 31 ( 31% ) erano uomini.
Tutti i partecipanti hanno completato lo studio.
La variazione media dal basale alla settimana 12 nel dolore alle dita è stata di -13.9 mm nel gruppo Colchicina e di -13.5 mm nel gruppo placebo, con una differenza tra i gruppi ( Colchicina vs placebo ) di -0.4 mm ( P=0.90 ).

Nel gruppo Colchicina, ci sono stati 76 eventi avversi in 36 dei 50 partecipanti ( 72% ) e un grave evento avverso ( attacco di emicrania che ha portato al ricovero in ospedale ).

Nel gruppo placebo, si sono verificati 42 eventi avversi in 22 dei 50 partecipanti ( 44% ) e 2 eventi avversi gravi ( colecistite ed elevate concentrazioni di alanina aminotransferasi, nello stesso paziente ).

Nelle persone con artrosi dolorosa della mano, il trattamento con 0.5 mg di Colchicina due volte al giorno per 12 settimane non ha alleviato efficacemente il dolore e il trattamento con Colchicina è stato associato a più eventi avversi. ( Xagena2023 )

Døssing A et al, Lancet Rheumatology 2023; 5: 254-262

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