Darbepoetina alfa nei pazienti con infezione da virus della epatite C e con anemia, sottoposti a trapianto, e trattati con Ribavirina
La Darbepoetina alfa ( Aranesp ) è impiegata per trattare l'anemia renale; poche informazioni sono disponibili riguardo al suo impiego durante il periodo post-trapianto, soprattutto nei pazienti HCV-positivi trattati con Ribavirina per epatite C attiva.
Ricercatori dell’ospedale universitario di Tolosa in Francia, hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di utilizzo della Darbepoetina alfa in questa popolazione nel corso di un periodo di trattamento di 6 mesi.
Tutti i pazienti anemici presentavano positività per RNA del virus della epatite C ( HCV ), erano in trattatamento con Ribavirina, e avevano alterata funzione renale.
I pazienti ( n=7 ), che non erano stati precedentemente trattati con Eritropoietina umana ricombinante ( rHuEPO ) sono stati collocati nel gruppo non-rHuEPO.
I pazienti che avevano in precedenza ricevuto Eritropoietina umana ricombinante ( n=16; gruppo rHuEPO ) sono passati a Darbepoetina alfa in base alle indicazioni approvate dall’EMA ( European Medicines Agency ).
Il 70% dei pazienti erano uomini. La clearance della creatinina media al basale era di 58.7 mL/min.
Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento immunosoppressivo.
Anche se i livelli medi di emoglobina sono rimasti stabili nel gruppo non-rHuEPO e aumentati nel gruppo rHuEPO, la differenza non era statisticamente significativa.
Inoltre, la dose ponderata mediana di Darbepoetina-alfa nel gruppo non-rHuEPO è aumentata, mentre è rimasta stabile nel gruppo rHuEPO, così come la dose giornaliera mediana di Ribavirina; tuttavia, queste differenze non erano statisticamente significative.
I livelli di creatinina e i livelli di clearance della creatinina sono rimasti stabili nel corso dello studio.
Nessun significativo evento medico correlato al trattamento è stato riportato durante lo studio.
La Darbepoetina alfa è risultata efficace e ben tollerata nel correggere l'anemia renale nei pazienti trapiantati in trattamento con Ribavirina per epatite C attiva. ( Xagena2008 )
Kamar N et al, Exp Clin Transplant 2008; 6: 271-275
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