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Esiti del trapianto di cuori da donatori dopo la morte circolatoria

I dati che mostrano l'efficacia e la sicurezza del trapianto di cuori ottenuti da donatori dopo morte circolatoria rispetto ai cuori ottenuti da donatori dopo morte cerebrale sono limitati.

È stato condotto uno studio randomizzato di non-inferiorità in cui i candidati adulti per il trapianto di cuore sono stati assegnati a ricevere un cuore dopo la morte circolatoria del donatore o un cuore da un donatore dopo la morte cerebrale se quel cuore era disponibile per primo ( gruppo morte circolatoria ) o a ricevere solo un cuore che era stato conservato con l'uso di celle frigorifere tradizionali dopo la morte cerebrale del donatore ( gruppo morte cerebrale ).

L'endpoint primario era la sopravvivenza aggiustata per il rischio a 6 mesi nel gruppo con morte circolatoria rispetto al gruppo con morte cerebrale.
L'endpoint primario di sicurezza era costituito da eventi avversi gravi associati al trapianto di cuore 30 giorni dopo il trapianto.

In totale 180 pazienti sono stati sottoposti a trapianto; 90 ( assegnati al gruppo morte circolatoria ) hanno ricevuto un cuore donato dopo morte circolatoria e 90 ( indipendentemente dall'assegnazione del gruppo ) hanno ricevuto un cuore donato dopo morte cerebrale.

In totale 166 trapiantati sono stati inclusi nell'analisi primaria as-treated ( 80 che hanno ricevuto un cuore da un donatore dopo morte circolatoria e 86 che hanno ricevuto un cuore da un donatore dopo morte cerebrale ).

La sopravvivenza a 6 mesi aggiustata per il rischio nella popolazione trattata è stata del 94% tra i destinatari di un cuore da un donatore dopo morte circolatoria rispetto al 90% tra i destinatari di un cuore da un donatore dopo morte cerebrale ( differenza media dei minimi quadrati, -3 punti percentuali; P minore di 0.001 per non-inferiorità; margine, 20 punti percentuali ).

In questo studio, la sopravvivenza aggiustata per il rischio a 6 mesi dopo il trapianto con un cuore da donatore che era stato rianimato e valutato con l'uso di perfusione extracorporea non-ischemica dopo la morte circolatoria è risultata non-inferiore a quella dopo il trapianto standard con un cuore da donatore che era stato conservato con l'uso di celle frigorifere dopo la morte cerebrale. ( Xagena2023 )

Schroder JN et al, N Engl J Med 2023; 388: 2121-2131

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