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Doribax nel trattamento della polmonite nosocomiale e delle infezioni complicate del addome e delle vie urinarie

Doribax è un antibiotico, il cui principio attivo è Doripenem. Il farmaco trova impiego nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: polmonite nosocomiale. Per nosocomiale s'intende che l'infezione è stata contratta in ospedale e comprende le polmoniti causate dall'impiego di un apparecchio per la ventilazione; infezioni complicate dell'addome; infezioni complicate delle vie urinarie .
Prima di usare Doribax, i medici devono tenere conto delle linee guida ufficiali sull'uso degli antibiotici.
Il medicinale è disponibile sotto forma di polvere per soluzione per infusione endovenosa ( flebo in una vena ).

La dose standard di Doribax è di 500 mg ogni 8 ore. Ogni infusione dura 1 ora, anche se per alcuni pazienti con la polmonite possono essere necessarie infusioni della durata di 4 ore. Il trattamento generalmente continua per un numero compreso tra 5 e 14 giorni, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e della risposta del paziente. Poiché il medicinale viene eliminato dall'organismo attraverso i reni, la dose di Doribax deve essere ridotta nei pazienti che hanno problemi ai reni di grado moderato o grave.
Doribax non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale in questo gruppo d'età.

Il principio attivo di Doribax, Doripenem, è un antibiotico appartenente al gruppo dei carbapenemici. La sostanza agisce legandosi a determinati tipi di proteine sulla superficie delle cellule dei batteri. Questo impedisce ai batteri di costruire le pareti che circondano le loro cellule e quindi causa la morte dei batteri.

Doribax è stato sperimentato in cinque studi principali che hanno confrontato Doribax con altri antibiotici: 2 studi hanno messo a confronto Doribax con Piperacillina / Tazobactam o Imipenem in un totale di 979 pazienti con polmonite nosocomiale; 2 studi hanno comparato Doribax con Meropenem in un totale di 962 pazienti con infezioni complicate dell'addome; 1 studio ha confrontato Doribax con Levofloxacina in 753 pazienti con infezioni complicate delle vie urinarie.
In tutti gli studi, il principale indicatore di efficacia era il numero di pazienti in cui l'infezione veniva curata in seguito al trattamento.

Doribax ha dimostrato un'efficacia equivalente a quella degli altri antibiotici nel trattamento delle infezioni: guardando i risultati dei 2 studi sulla polmonite nosocomiale complessivamente, il 75% dei pazienti che hanno ricevuto Doribax è stato curato ( 195 su 260 ), rispetto al 72% dei pazienti che avevano assunto Piperacillina / Tazobactam o Imipenem ( 174 su 241 ); guardando i risultati dei 2 studi sulle infezioni complicate dell'addome complessivamente, l'85% dei pazienti che avevano ricevuto Doribax è stato curato ( 275 su 325 ), rispetto all'84% dei pazienti trattati con Meropenem ( 260 su 309 ); nelle infezioni complicate delle vie urinarie, l'82% dei pazienti che hanno assunto Doribax è risultato curato ( 230 su 280 ) rispetto all'83% dei pazienti che hanno ricevuto Levofloxacina ( 221 su 265 ).

L'effetto indesiderato più comune di Doribax ( rilevato in più di 1 paziente su 10 ) è stato il mal di testa.

Doribax non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili ( allergiche ) al Doripenem o ad altri carbapenemici. Il medicinale non deve essere usato nei pazienti con gravi allergie ad altri antibiotici betalattamici, quali ad es. penicilline o cefalosporine. ( Xagena2009 )

Fonte: EMEA, 2009


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