Lamivudina versus Entecavir nei pazienti trattati con Entecavir con DNA del virus della epatite B non-rilevabile


L'obiettivo di uno studio è stato quello di determinare i risultati a 2 anni di Entecavir ( Baraclude ) seguito da Lamivudina ( Epivir ) in pazienti con carica virale non-rilevabile ( inferiore a 12 UI/ml ) e normali livelli di alanina aminotransferasi ( ALT ) dopo trattamento iniziale con Entecavir per almeno 6 mesi.

I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a continuare Entecavir o passare a Lamivudina.

I valori biochimici epatici e i livelli di DNA del virus dell'epatite B ( HBV ) sono stati determinati alle settimane 0, 4, 12, 24, 48, 72 e 96.

L'analisi mutazionale, utilizzando saggio su sonda lineare, è stata eseguita alle settimane 0, 24, 48 e 96 e al momento della recidiva di HBV DNA.

Non è stato osservato aumento di ALT in tutti i pazienti fino alla settimana 96.

A 96 settimane di follow-up, 19 pazienti su 25 ( 76% ) nel braccio Lamivudina avevano persistenza di HBV DNA non-rilevabile, rispetto ai 25 pazienti su 25 ( 100% ) nel braccio Entecavir.

Sei pazienti nel braccio Lamivudina avevano HBV DNA superiore a 20 UI/ml, comparso tra le settimane 12 e 96. Di questi, 4 pazienti avevano HBV DNA inferiore a 100 UI/ml durante il rebound ( 3 avevano HBV DNA non-rilevabile dopo essere tornati a Entecavir ) e gli altri 2 pazienti hanno avuto livelli di HBV DNA di 7.973 e 699 UI/ml.

Tre pazienti ( 12% ) avevano evidenza di mutazioni di resistenza ai farmaci, di cui 2 avevano mutazione rtM204I e 1 paziente aveva mutazione rtM204V.
Uno di questi 3 pazienti aveva avuto una precedente esposizione a Lamivudina prima del trattamento con Entecavir e un paziente ha presentato una non-perfetta compliance al farmaco.

In conclusione, la terapia sequenziale con Entecavir seguita da Lamivudina ha prodotto un effetto rebound virologico nel 24% dei pazienti dopo 96 settimane.
La soppressione virale ottimale precedentemente ottenuta con Entecavir non ha conferito alcun vantaggio significativo nei pazienti passati a Lamivudina. ( Xagena2011 )

Fung J et al, Hepatol 2011; 53: 1148-1153



Gastro2011 Inf2011 Farma2011


Indietro

Altri articoli

Non è chiaro se Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) ed Entecavir ( Baraclude ) differiscano nella loro associazione con...


Entecavir e Tenofovir disoproxil fumarato hanno efficacia comparabile nel raggiungere endpoint surrogati, inclusa la risposta virologica, e sono ugualmente raccomandati...


Uno studio compiuto a Taiwan ha mostrato che nei pazienti con epatite B cronica che presentano una alta carica virale,...


L’alfa-fetoproteina ( AFP ) è il biomarcatore più utilizzato per la sorveglianza del carcinoma epatocellulare, criticato perché né sensibile né...



Entecavir ( Baraclude ) è efficace e sicuro nei pazienti con epatite B cronica nel breve periodo, ma non è...


Entecavir ( Baraclude ) è un potente agente antivirale con elevata barriera genetica alla resistenza, quindi è attualmente raccomandato come...


Il ruolo della profilassi antivirale nel prevenire la riattivazione del virus della epatite B ( HBV ) prima della chemioterapia...


L’infezione cronica da virus dell'epatite B ( HBV ) porta a cirrosi e carcinoma epatocellulare. I farmaci antivirali riducono lo...


La durata ottimale del trattamento con analogo nucleosidico o nucleotidico ( Nuc ) nei pazienti con antigene ( HBeAg )-negativi...