Studio EXTREME: Erbitux ha incontrato l’endpoint primario nei pazienti con tumore del testa-collo
Nello Studio EXTREME ( ErbituX in first line Treatment of REcurrent or MEtastasis head & neck cancer ), di fase III, Erbitux ( Cetuximab ), associato alla chemioterapia basata sul Platino ha incontrato l’endpoint primario di aumento della sopravvivenza totale nei pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrente e/o metastatico, del testa-collo.
Sono stati coinvolti più di 400 pazienti, trattati con Erbitux in combinazione con Cisplatino + 5-FluoroUracile ( 5-FU ), oppure Carboplatino + 5-FluoroUracile, rispetto ai pazienti trattati con Cisplatino + 5-FluoroUracile oppure Carboplatino + 5-FluoroUracile, da soli.
Il tumore del testa-collo può originare nelle cellule epiteliali della regione della testa e del collo, e può interessare gli occhi, il cervello, le orecchie, la tiroide e l’esofago.
La maggior parte dei tumori del testa-collo insorgono nella cavità orale ( 43% ), seguiti dalla faringe ( 33% ) e dalla laringe ( 24% ).
L’incidenza stimata dei tumori del testa-collo in Europa è di circa 140.000 pazienti/anno, con più di 65.000 morti.
Attualmente la sopravvivenza media per i pazienti con malattia metastatica o ricorrente è di circa 6 mesi.
Erbitux è un anticorpo monoclonale IgG1, che ha come bersaglio il recettore EGFR ( Epidermal Growth Factor Receptor ).
Il legame dell’anticorpo monoclonale con EGFR impedisce l’attivazione del recettore e del pathway di traduzione del segnale, comportando una riduzione della capacità invasiva del tumore.
Il più frequente evento avverso riscontrato con Erbitux è il rash acneiforme che sembra essere correlato ad una buona risposta al trattamento. Il rash acuneiforme si presenta in circa il 5% dei pazienti.
Nel corso del trattamento con Erbitux si possono presentare reazioni d’ipersensibilità e quasi la metà di queste reazioni si presenta in forma grave. ( Xagena2007 )
Fonte: Merck KGaA, 2007
Onco2007 Farma2007
XagenaFarmaci_2007
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