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Ipertensione: modifica della scheda tecnica di Exforge HCT

Exforge HCT è una combinazione di Amlodipina, Valsartan e Idroclorotiazide. L'Amlodipina è un calcioantagonista, l'Idroclorotiazide è un diuretico tiazidico, mentre il Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II ( anche detto sartano ).
Exforge HCT trova impiego nel trattamento dell’ipertensione, generalmente dopo fallimento di atri approcci terapeutici.

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ha modificato la scheda tecnica di Exforge HCT.

Avvertenze e Precauzioni

Miopia acuta e glaucoma secondario ad angolo chiuso

L’Idroclorotiazide, una sulfonamide, può provocare una reazione idiosincratica, con conseguente grave miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso.

I sintomi comprendono l'insorgenza acuta di ridotta acuità visiva o dolore oculare, e compaiono in genere entro poche ore a settimane dall'inizio del trattamento.

Se non trattato il glaucoma acuto ad angolo chiuso può causare perdita permanente della vista.

Il trattamento primario consiste nell’interrompere la somministrazione di Idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
Un pronto intervento medico o chirurgico può essere necessario qualora la pressione intraoculare dovesse rimanere non-controllata.

I fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso possono includere una storia di allergia alla Penicillina o ai sulfamidici.

Il paziente, che sta assumendo Exforge HCT, deve segnalare al proprio medico curante una riduzione dell’acuità visiva e la comparsa di dolore oculare. ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


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