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La Fluoxetina per il recupero motorio dopo ictus ischemico acuto

Emiplegia ed emiparesi sono i deficit più comuni causati dall’ictus. Pochi studi clinici, e di piccole dimensioni, hanno indicato che la Fluoxetina ( Prozac ) aumenta il recupero motorio ma la sua efficacia clinica non è nota.

È stato condotto uno studio per valutare se la Fluoxetina possa aumentare il recupero motorio se somministrata tempestivamente dopo un ictus ischemico a pazienti con deficit motorio.

Nello studio in doppio cieco e controllato con placebo, sono stati ritenuti idonei all’inclusione pazienti provenienti da 9 Centri per l’ictus in Francia, che avevano avuto ictus ischemico, emiplegia o emiparesi, punteggi alla scala motoria FMMS ( Fugl-Meyer Motor Scale ) uguali o inferiori a 55 e di età compresa tra 18 e 85 anni.

I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale e in un rapporto 1:1 a Fluoxetina ( 20 mg una volta al giorno per via orale ) o placebo per 3 mesi a partire da 5-10 giorni dopo l’insorgenza di ictus.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fisioterapia.

La misura di esito primaria era il cambiamento nel punteggio FMMS tra il giorno 0 e il giorno 90 dopo l’inizio del trattamento farmacologico previsto dallo studio.

Le analisi sono state condotte per tutti i pazienti per i quali erano disponibili dati.

In totale, 118 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a Fluoxetina ( n=59 ) o placebo ( n=59 ) e 113 sono stati inclusi nel’analisi ( 57 nel gruppo Fluoxetina e 56 nel gruppo placebo ).

Due pazienti sono deceduti prima del giorno 90 e 3 hanno abbandonato lo studio.

Il miglioramento nel punteggio FMMS al giorno 90 è risultato significativamente maggiore nel gruppo Fluoxetina ( punteggio medio aggiustato 34.0 punti ) che nel gruppo placebo ( 24.3 punti; p=0.003 ).

I principali eventi avversi nei gruppi Fluoxetina e placebo sono stati iponatriemia ( 4% vs 4% ), disturbi digestivi transitori inclusi nausea, diarrea e dolore addominale ( 25% vs 11% ), disturbi negli enzimi epatici ( 9% vs 18% ), disturbi psichiatrici ( 5% vs 7% ), insonnia ( 33% vs 36% ) e crisi parziale ( inferiore a 1% vs 0 ).

Nei pazienti con ictus ischemico e deficit motorio da moderato a grave, la prescrizione tempestiva di Fluoxetina associata alla fisioterapia ha migliorato il recupero motorio dopo 3 mesi.
La modulazione della plasticità cerebrale spontanea da parte del farmaco è una promettente via per il trattamento di pazienti con ictus ischemico e deficit motorio da moderato a grave. ( Xagena2011 )

Chollet F et al, Lancet Neurol 2011; 10: 123-130


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