Isentress nel trattamento della infezione da HIV
Isentress è un medicinale contenente il principio attivo Raltegravir. Il medicinale è disponibile in compresse ovali di colore rosa ( 400 mg ).
Isentress è un farmaco antivirale. Viene usato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento degli adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana ( HIV-1 ), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita ( AIDS ).
Isentress deve essere usato solo nei pazienti già in terapia per l'infezione da HIV, se le analisi mostrano che il virus si sta moltiplicando nel sangue nonostante il trattamento.
La terapia con Isentress deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Si assume nella dose da 400 mg due volte al giorno, con o senza cibo. Occorre prestare cautela quando il medicinale viene prescritto nei pazienti anziani o nei pazienti con gravi problemi epatici.
Raltegravir, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima ( integrasi ) coinvolto in una fase della riproduzione dell' HIV. Quando l'enzima è bloccato, il virus non riesce a riprodursi normalmente e, di conseguenza, la diffusione dell'infezione viene rallentata.
Isentress, assunto in combinazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a livello basso.
Isentress non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgere di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Gli effetti di Isentress sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
I due studi principali condotti su Isentress hanno reclutato un totale di 699 pazienti, di età compresa tra 16 e 74 anni, con infezione da HIV.
Tutti i pazienti erano già in trattamento con la terapia di base ottimizzata a cui è stato aggiunto alternativamente Isentress o placebo. La principale misura di efficacia era la riduzione dei livelli di HIV nel sangue ( carica virale ) dopo 16 settimane.
Isentress ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre la carica virale. Dopo 16 settimane, il 77% dei pazienti che assumevano Isentress in aggiunta alla terapia di base ottimizzata aveva una carica virale inferiore alle 400 copie per ml di sangue, rispetto al 42% dei pazienti che ricevevano placebo più terapia di base ottimizzata.
Gli effetti collaterali più comuni di Isentress ( osservati in un numero compreso tra 1 e 10 pazienti su 100 ) sono: capogiri, vertigini, mal di pancia, flatulenza, stitichezza, prurito, lipodistrofia, iperidrosi, artralgia, spossatezza e astenia.
Isentress non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili ( allergici ) al Raltegravir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Come nel caso di altri medicinali anti-HIV, i pazienti che assumono Isentress possono essere a rischio di osteonecrosi o sindrome da riattivazione immunitaria.
Durante gli studi clinici, i pazienti che ricevevano Isentress hanno mostrato una maggiore incidenza di tumore rispetto ai pazienti che ricevevano la terapia di base ottimizzata. Non è noto se il tumore in questi casi fosse dovuto all'uso di Isentress. ( Xagena2008 )
Fonte: EMEA, 2008
Inf2008 Farma2008
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