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Studio ZO-FAST: l’impiego precoce di Acido Zoledronico previene la perdita ossea nel corso del trattamento con Letrozolo per tumore alla mammella

Le donne che ricevono Acido Zoledronico ( Zometa ) all’inizio del trattamento del tumore mammario con Letrozolo ( Femara ) hanno meno perdita ossea rispetto alle donne in cui il trattamento è stato posticipato.

Lo studio ZO-FAST ( Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial ) ha reclutato 1066 pazienti.
Le pazienti erano donne in postmenopausa affette da tumore alla mammella ER-positivo in stadio da I a IIIa.

Le pazienti che sono entrate nello studio presentavano una densità minerale ossea con punteggio T di almeno 2 deviazioni standard al di sotto del normale.

L’obiettivo dello studio è stato quello di verificare se l’aggiunta dell’Acido Zoledronico al Letrozolo fosse in grado di minimizzare la perdita ossea associata all’impiego di un inibitore dell’aromatasi, come il Letrozolo.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Acido Zoledronico al dosaggio di 4mg una volta ogni 6 mesi o dopo un periodo di latenza.

Il ritardo nella somministrazione di Acido Zolendronico ha riguardato i pazienti con un punteggio T rilevato per la densità minerale ossea con una riduzione superiore alle 2 deviazioni standard al di sotto del normale, o con una frattura non traumatica , o con una frattura asintomatica alla valutazione dopo 36 mesi dall’inizio del trattamento con Letrozolo.

L’end point primario era rappresentato da cambiamenti della densità minerale ossea a livello della colonna lombare.

Il punteggio T rilevato per la densità minerale ossea, al basale, era inferiore a 1 deviazione standard al di sotto del normale in 718 pazienti ed era compreso tra 1 e 2 deviazioni standard in 368 pazienti.
L’età mediana tra le partecipanti era di 58 anni.

A 12 mesi, le donne nel gruppo di trattamento con periodo di latenza presentavano una perdita, in media del 3.5%, della densità minerale ossea a livello della colonna lombare e del 2% all’anca rispetto ad un lieve incremento della densità minerale ossea nel gruppo che, invece, aveva ricevuto un trattamento immediato ( p < 0.0001 ).

Tra le donne in postmenopausa trattate con periodo di latenza, il valore medio di densità minerale ossea totale perso è stato del 6%, contro nessun cambiamento tra le donne che hanno ricevuto trattamento immediato con Acido Zoledronico.

A 12 mesi non è stata osservata alcuna differenza tra i due gruppi di trattamento, immediato o ritardato, riguardo all’incidenza di fratture.

Il più comune effetto avverso riscontrato è stata l’artralgia ( 21.3% ).
L’8% delle donne ha interrotto lo studio . Di queste, il 4% per effetti indesiderati. ( Xagena2006 )

Fonte: 5th European Breast Cancer Conference, 2006


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