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Levotiroxina per via endovenosa per donatori con instabilità miocardica e morte cerebrale

L’instabilità emodinamica e la disfunzione miocardica sono i principali fattori che impediscono il trapianto di cuore da donatori di organi dopo la morte cerebrale.

La Levotiroxina per via endovenosa è ampiamente utilizzata nella cura dei donatori, sulla base di dati osservazionali che suggeriscono che è possibile trapiantare più organi da donatori che ricevono un'integrazione ormonale.

In uno studio che ha coinvolto 15 organizzazioni per l’approvvigionamento di organi negli Stati Uniti, sono stati assegnati in modo casuale potenziali donatori di cuore emodinamicamente instabili entro 24 ore dalla dichiarazione di morte, secondo criteri neurologici, all’infusione in aperto di Levotiroxina per via endovenosa ( 30 microg all’ora per un minimo di 12 ore ) oppure placebo salino.

L'esito primario era il trapianto del cuore del donatore; la sopravvivenza del trapianto a 30 giorni dopo il trapianto era un esito prespecificato per la sicurezza del ricevente.
Gli esiti secondari includevano la fine della terapia vasopressoria, la frazione di eiezione del donatore e il numero di organi trapiantati per donatore.

Degli 852 donatori cerebralmente morti sottoposti a randomizzazione, 838 sono stati inclusi nell'analisi primaria: 419 nel gruppo Levotiroxina e 419 nel gruppo soluzione salina.

I cuori sono stati trapiantati da 230 donatori ( 54.9% ) nel gruppo Levotiroxina e 223 ( 53.2% ) nel gruppo soluzione salina ( risk ratio aggiustato, aRR=1.01; P=0.57 ).

La sopravvivenza del trapianto a 30 giorni si è verificata in 224 cuori ( 97.4% ) trapiantati da donatori assegnati a ricevere Levotiroxina e in 213 cuori ( 95.5% ) trapiantati da donatori assegnati a ricevere soluzione salina ( differenza, 1.9 punti percentuali; P minore di 0.001 per la non-inferiorità con un margine di 6 punti percentuali ).

Non sono state riscontrate differenze sostanziali tra i gruppi nell’interruzione della terapia vasopressoria, frazione di eiezione all'ecocardiografia o organi trapiantati per donatore, ma si sono verificati più casi di ipertensione grave e tachicardia nel gruppo Levotiroxina rispetto al gruppo soluzione salina.

Nei potenziali donatori cardiaci cerebralmente morti emodinamicamente instabili, l’infusione endovenosa di Levotiroxina non ha comportato un numero significativamente maggiore di cuori trapiantati rispetto all’infusione di soluzione salina. ( Xagena2023 )

Dhar R et al, N Engl J Med 2023; 389: 2029-2038

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