Studio VALERIA: l’associazione Valsartan e Lisinopril produce una migliore riduzione del rapporto albumina / creatinina rispetto alle monoterapie ad alto dosaggio
La microalbuminuria è nota per essere un predittore indipendente di ictus, infarto miocardico e morte.
L’obiettivo dello studio VALERIA è stato quello di confrontare l’efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione Valsartan ( Tareg ) e Lisinopril ( Zestril ) nei pazienti con ipertensione e microalbuminuria.
Un totale di 133 pazienti sono stati assegnati in modo random, in un rapporto 1:1:1, a Lisinopril 40 mg, Valsartan 320 mg o una combinazione di Valsartan / Lisinopril 320/20 mg per 30 settimane.
Al basale, il rapporto urinario albumina / creatinina era simile per i 3 gruppi di trattamento ( medie geometriche: Lisinopril 9.6 mg/mmol, Valsartan 9.1 mg/mmol, e Valsartan Lisonopril 9.5 mg/mmol ).
Dopo 30 settimane di trattamento, il rapporto albumina-creatinina ( media geometrica ) si è ridotto in tutti e tre i gruppi del 41%, 51% e 62% a 5.7 mg/mmol ( Lisinopril ), 4.5 mg/mmol ( Valsartan ), e 3.6 mg/mmol ( Valsartan / Lisinopril ).
La riduzione per Valsartan / Lisinopril è risultata in modo statisticamente significativa, maggiore rispetto al solo Lisinopril ( rapporto aggiustato 60%; p=0.029 ).
La normalizzazione della microalbuminuria era maggiore con il Valsartan ed il Valsartan / Lisinopril ( Lisinopril 17%; Valsartan:31% e Valsartan / Lisinopril 38% dei pazienti ) ed era statisticamente significativa per il Lisinopril in confronto al Valsartan / Lisinopril ( p=0.034 ).
Tutti i trattamenti sono risultati sicuri e ben tollerati.
In conclusione, la combinazione di Valsartan e Lisinopril ha prodotto una riduzione significativamente migliore del rapporto urinario albumina / creatinina, e ha più che raddoppiato la percentuale di pazienti con rapporto urinario albumina / creatinina normalizzato, rispetto al solo Lisinopril. ( Xagena2008 )
Menne J et al, J Hypertens 2008; 26 : 1860-1867
Cardio2008 Farma2008 Nefro2008
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