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Efficacia del Metotrexato da solo rispetto a Metotrexato più Prednisone a basso dosaggio nei pazienti con alopecia areata totale o universale

Sono stati riportati scarsi risultati terapeutici nei pazienti con alopecia areata totale ( AT ) o universale ( AU ), i tipi più gravi e invalidanti di alopecia areata ( AA ).
Il Metotrexato, un trattamento poco costoso, potrebbe essere efficace nella alopecia areata totale e universale.

Sono state valutate l'efficacia e la tolleranza del Metotrexato da solo o in combinazione con Prednisone a basso dosaggio nei pazienti con alopecia areata totale e alopecia areata universale croniche e recalcitranti.

Uno studio clinico accademico, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato è stato condotto presso 8 Dipartimenti di dermatologia di ospedali universitari tra il 2014 e il 2016 e ha incluso pazienti adulti con alopecia areata totale o alopecia areata universale in evoluzione per più di 6 mesi nonostante precedenti trattamenti topici e trattamenti sistemici.
L’analisi dei dati è stata effettuata nel periodo 2018-2019.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Metotrexato 25 mg/settimana oppure placebo per 6 mesi.
I pazienti con una ricrescita dei capelli superiore al 25% al ​​mese 6 hanno continuato il trattamento fino al mese 12. I pazienti con una ricrescita dei capelli inferiore al 25% sono stati randomizzati nuovamente a Metotrexato più Prednisone ( 20 mg/die per 3 mesi e 15 mg/die per 3 mesi ) oppure Metotrexato più placebo di Prednisone.

L'endpoint primario valutato sulle foto da 4 esperti internazionali era la ricrescita dei capelli completa o quasi completa ( punteggio Severity of Alopecia Tool [ SALT ] inferiore a 10 ) al mese 12, durante il trattamento con Metotrexato da solo dall'inizio dello studio.
I principali endpoint secondari erano un tasso di ricrescita dei capelli maggiore ( superiore al 50% ), la qualità di vita e la tolleranza al trattamento.

In totale 89 pazienti ( 50 femmine, 39 maschi; età media, 38.6 anni ) con alopecia areata totale ( n=1 ) o alopecia areata universale ( n=88 ) sono stati randomizzati a Metotrexato ( n=45 ) o placebo ( n=44 ).

Al mese 12, una ricrescita dei capelli completa o quasi completa ( punteggio SALT inferiore a 10 ) è stata osservata in 1 paziente e in nessun paziente che aveva ricevuto Metotrexato da solo o placebo, rispettivamente; e in 7 su 35 ( 20.0% ) pazienti che avevano ricevuto Metotrexato per 6 o 12 mesi più Prednisone, inclusi 5 su 16 pazienti ( 31.2% ) che avevano ricevuto Metotrexato per 12 mesi e Prednisone per 6 mesi.

Un miglioramento maggiore nella qualità di vita è stato osservato nei pazienti che hanno ottenuto una risposta completa rispetto ai pazienti che non hanno risposto.

Due pazienti nel gruppo Metotrexato hanno interrotto lo studio a causa di affaticamento e nausea, osservati rispettivamente in 7 ( 6.9% ) e 14 ( 13.7% ) pazienti trattati con Metotrexato.
Non è stato osservato alcun effetto avverso grave del trattamento.

In questo studio clinico randomizzato, mentre il Metotrexato da solo ha consentito principalmente una ricrescita dei capelli parziale nei pazienti con alopecia areata totale o alopecia areata universale cronica, la sua combinazione con Prednisone a basso dosaggio ha consentito una ricrescita dei capelli completa per il 31% dei pazienti.

Questi risultati sembrano essere dello stesso ordine di grandezza di quelli recentemente riportati con gli inibitori JAK, con un costo decisamente inferiore. ( Xagena2023 )

Joly P et al, JAMA Dermatol 2023; 159: 403-410

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