Mifepristone e Misoprostolo versus Misoprostolo da solo per la gestione dell'aborto spontaneo mancato: studio MifeMiso


Il farmaco anti-progesterone Mifepristone e la prostaglandina Misoprostolo possono essere usati per trattare l'aborto spontaneo mancato.
Tuttavia, non è chiaro se una combinazione di Mifepristone e Misoprostolo sia più efficace della somministrazione del solo Misoprostolo.

Si è determinato se il trattamento con Mifepristone più Misoprostolo comporti un più alto tasso di completamento dell'aborto spontaneo mancato rispetto al solo Misoprostolo.

MifeMiso era uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, condotto in 28 ospedali del Regno Unito.
Le donne erano eleggibili per l'arruolamento se avevano un'età pari o superiore a 16 anni, a cui era stato diagnosticato un aborto spontaneo mancato mediante ecografia pelvica nelle prime 14 settimane di gravidanza, avevano scelto di avere la gestione medica dell'aborto spontaneo ed erano disposte e in grado di dare il consenso informato.

Le partecipanti sono state assegnate in modo casuale a una singola dose di Mifepristone orale 200 mg o una compressa di placebo orale, entrambe seguite da una singola dose di Misoprostolo vaginale, orale o sublinguale 800 mcg 2 giorni dopo.

La randomizzazione è stata gestita con minimizzazione per bilanciare le assegnazioni ai gruppi di studio in base all'età materna ( meno di 30 anni vs 30 anni o più ), indice di massa corporea [ BMI ] ( inferiore a 35 kg/m2 vs maggiore o uguale a 35 kg/m2 ), parità precedente ( donne nullipare vs donne con parità ), età gestazionale ( meno di 70 giorni vs 70 giorni o più ), quantità di sanguinamento ( punteggio PBAC [ Pictorial Blood Assessment Chart ]; minore o uguale a 2 vs maggiore o uguale a 3 ) e centro di randomizzazione.

L'esito primario era il mancato passaggio spontaneo del sacco gestazionale entro 7 giorni dall'assegnazione casuale.
Le analisi primarie sono state eseguite secondo i principi di intention-to-treat ( ITT ).

Nel periodo 2017-2019, 2.595 donne sono state identificate come idonee per lo studio MifeMiso.
711 donne sono state assegnate in modo casuale a ricevere Mifepristone e Misoprostolo ( n=357 ) o placebo e Misoprostolo ( n=354 ).
696 donne su 711 ( 98% ) avevano dati disponibili per l'esito primario.

In tutto, 59 delle 348 donne ( 17% ) nel gruppo Mifepristone più Misoprostolo non hanno eliminato il sacco gestazionale spontaneamente entro 7 giorni rispetto a 82 su 348 donne ( 24% ) nel gruppo placebo più Misoprostolo ( risk ratio, RR 0.73; P=0.043 ).

Complessivamente 62 donne su 355 ( 17% ) nel gruppo Mifepristone più Misoprostolo hanno richiesto un intervento chirurgico per completare l'aborto spontaneo rispetto a 87 su 353 donne ( 25% ) nel gruppo placebo più Misoprostolo ( 0.11; P=0.021 ).
Non sono state trovate differenze nell'incidenza di eventi avversi tra i gruppi di studio.

Il trattamento con Mifepristone più Misoprostolo è stato più efficace del solo Misoprostolo nella gestione del mancato aborto spontaneo.
Alle donne con mancato aborto dovrebbe essere offerto un pretrattamento con Mifepristone prima del Misoprostolo per aumentare le possibilità di successo nella gestione dell'aborto, riducendo la necessità di un intervento chirurgico per aborto spontaneo. ( Xagena2020 )

Chu JJ et al, Lancet 2020; 396: 770-778

Gyne2020 Farma2020


Indietro

Altri articoli

Gli studi precedenti che hanno confrontato l'aborto indotto da farmaci nel primo trimestre con l'aborto indotto proceduralmente erano soggetti a...


Negli Stati Uniti, il Mifepristone ( Mifeprex ) è disponibile per l'aborto medico per l'uso con Misoprostolo solo con restrizioni...


La gestione medica della perdita precoce della gravidanza è una alternativa all'aspirazione uterina, ma il trattamento medico standard con il...


I fibromi uterini sono i più comuni tumori benigni uterini presenti nelle donne in età riproduttiva. Il Mifepristone ( RU-486;...


E' stato valutato il beneficio clinico del pretrattamento con Mifepristone ( RU486; Italia: Mifegyne; Stati Uniti: Mifeprex ) seguito da...


Dal 2001 fino a marzo 2006, i Centri per la riproduzione pianificata negli Stati Uniti hanno praticato l’aborto medico (...


Mifepristone è uno steroide sintetico che blocca l’azione progestinica, intervenendo sui recettori progestinici in antagonismo rispetto al progesterone. Assunto alla...


Ricercatori cinesi hanno esaminato l’effetto dell’aborto indotto dal Mifepristone ( Mifegyne ) nel primo trimestre sulle complicanze placentari nella gravidanza...


Il tempo convenzionale della somministrazione di Misoprostolo dopo Mifepristone nell’aborto medico del secondo trimestre è di 36-48 ore, ma la...