Nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica la Minociclina è dannosa
La Minociclina ( Minocin ) presenta effetti antiapoptotici ed antinfiammatori in vitro, e prolunga la sopravvivenza nei modelli murini di alcune patologie neurologiche.
Diversi studi sono stati pianificati o sono in corso, con l’obiettivo di valutare se la Minociclina sia in grado di rallentare la neurodegenerazione umana.
I Ricercatori dell’ALS Study Group hanno valutato l’efficacia della Minociclina nel trattamento della sclerosi laterale amiotrofica.
Un totale di 412 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Minociclina a dosaggi scalari fino a 400 mg/die, oppure placebo, per 9 mesi.
La misura dell’outcome primario era rappresentata dalla differenza nella velocità di cambiamento nella scala ALSFRS-R.
Le misure dell’outcome secondario erano: la capacità vitale forzata ( FVC ), il test muscolare manuale ( MMT ), la qualità della vita , la sopravvivenza e la sicurezza.
L’analisi era intention-to-treat.
Il deterioramento del punteggio ALSFRS-R è stato più rapido nel gruppo Minociclina rispetto al gruppo placebo ( -1,30 versus -1,04 unità/mese; p=0.005 ).
I pazienti in trattamento con Minociclina hanno presentato anche una tendenza, non significativa, verso un più rapido declino nella capacità vitale forzata ( -3,48 versus –3,01; p=0.11 ) e del punteggio MMT ( -0,30 versus – 0,26; p=0.11 ).
Inoltre i pazienti trattati con Minociclina hanno mostrato una maggiore mortalità durante i 9 mesi di trattamento ( HR=1,32; p=0.23 ), rispetto ai pazienti trattati con placebo.
I punteggi della qualità di vita non sono risultati differenti tra i gruppi di trattamento.
Eventi avversi non gravi, gastrointestinali e neurologici sono risultati più comuni nel gruppo Minociclina che nel gruppo placebo, ma questi eventi non erano significativamente correlati al declino nel punteggio ALSFRS-R.
Dallo studio è emerso che la Minociclina ha un effetto dannoso nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica. ( Xagena2007 )
Gordon PH et al, Lancet 2007 ; Early Online Publication
Farma2007 Neuro2007
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