MHRA: solo l’uso concomitante di Omeprazolo ed Esomeprazolo deve essere scoraggiato quando si assume Clopidogrel
L’Autorità per il controllo dei farmaci inglesi MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) ha modificato le raccomandazioni riguardo l’uso concomitante di Clopidogrel ( Plavix ) e gli inibitori della pompa protonica.
L’uso di Omeprazolo ( in Italia: Antra, Losec ) e di Esomeprazolo ( Nexium ) deve essere scoraggiato.
L’attuale evidenza non è a sostegno dell’estensione di questa raccomandazione ad altri inibitori della pompa protonica.
Nel 2009, le principali Agenzie regolatorie, MHRA, EMEA ( European Medicines Agency ) e FDA ( Food and Drug Administration ), avevano raccomandato di non associare l’antiaggregante piastrinico Clopidogrel agli inibitori della pompa protonica, a causa delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche .
Gli inibitori della pompa protonica inibiscono in modo competitivo l’isoenzima CYP2C19, che metabolizza il Clopidogrel nella sua forma attiva, riducendo in tal modo l’inibizione dell’aggregazione piastrinica da parte del Clopidogrel.
Le analisi post-hoc dei dati degli studi PRINCIPLE-TIMI e TRITON-TIMI hanno evidenziato che l’uso di inibitori della pompa protonica nei pazienti assegnati in modo casuale al Clopidogrel non hanno influenzato l’esito clinico.
Lo studio randomizzato COGENT non ha trovato nessun effetto dell’impiego concomitante di Omeprazolo e di Clopidogrel sugli esiti cardiovascolari. ( Xagena2010 )
Fonte: MHRA, 2010
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