Sunitinib più Prednisone versus Prednisone da solo nel carcinoma della prostata progressivo, metastatico e resistente a castrazione
La terapia anti-angiogenesi con Sunitinib ( Sutent ) è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco sul tumore della prostata metastatico, resistente a castrazione.
Uomini con cancro alla prostata metastatico, resistente a castrazione, dopo chemioterapia a base di Docetaxel ( Taxotere ) sono stati assegnati in maniera casuale e in rapporto 2:1 a ricevere Sunitinib 37.5 mg/die in modo continuativo oppure placebo.
I pazienti hanno anche ricevuto Prednisone per via orale alla dose di 5 mg 2 volte al giorno.
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale; gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione.
Sono state pianificate due analisi intermedie.
In generale, 873 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Sunitinib ( n=584 ) oppure placebo ( n=289 ).
Il Comitato per il monitoraggio dei dati ha interrotto lo studio per futilità dopo la seconda analisi intermedia.
Dopo un follow-up generale mediano di 8.7 mesi, la sopravvivenza generale mediana è stata 13.1 mesi e 11.8 mesi, rispettivamente, per Sunitinib e placebo ( hazard ratio, HR=0.914; log-rank test stratificato, P=0.168 ).
La sopravvivenza libera da progressione è aumentata significativamente nel braccio Sunitinib ( mediana 5.6 vs 4.1 mesi; HR=0.72; log-rank test stratificato, P inferiore a 0.001 ).
La tossicità e i tassi di interruzione per eventi avversi ( 27% vs 7% ) sono risultati superiori con Sunitinib che con placebo.
I più comuni eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento sono stati: fatigue ( 9% vs 1% ), astenia ( 8% vs 2% ) e sindrome mano-piede ( 7% vs 0% ).
Anomalie ematologiche frequenti di grado 3-4 associate al trattamento sono state linfopenia ( 20% vs 11% ), anemia ( 9% vs 8% ) e neutropenia ( 6% vs inferiore a 1% ).
In conclusione, l’aggiunta di Sunitinib a Prednisone non ha migliorato la sopravvivenza generale rispetto a placebo nel tumore prostatico metastatico resistente a castrazione refrattario a Docetaxel.
Il ruolo della terapia antiangiogenica nel carcinoma della prostata metastatico resistente a castrazione resta da essere chiarito. ( Xagena2014 )
Michaelson MD et al, J Clin Oncol 2014; 32: 76-82
Onco2014 Uro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Efficacia del solo Metotrexato versus Metotrexato più Prednisone a basso dosaggio nei pazienti con alopecia areata totale o universale
Sono stati riportati scarsi risultati terapeutici nei pazienti con alopecia areata totale ( AT ) o universale ( AU ),...
Prednisone versus placebo e parto vivo nelle pazienti con fallimento di impianto ricorrente sottoposte a fecondazione in vitro
Il fallimento dell'impianto rimane una barriera fondamentale per la fecondazione in vitro. Il Prednisone, come agente immunoregolatore, è ampiamente utilizzato...
Efficacia del Metotrexato da solo rispetto a Metotrexato più Prednisone a basso dosaggio nei pazienti con alopecia areata totale o universale
Sono stati riportati scarsi risultati terapeutici nei pazienti con alopecia areata totale ( AT ) o universale ( AU ),...
Valutazione della sicurezza e dell’equivalenza a breve termine della Colchicina rispetto al Prednisone nei pazienti anziani con artrite acuta da cristalli di pirofosfato di calcio: studio COLCHICORT
L’artrite acuta da cristalli di pirofosfato di calcio causa un intenso dolore articolare che colpisce soprattutto le persone anziane. Poiché...
Azacitidina orale più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone come trattamento iniziale per i linfomi periferici a cellule T
I linfomi periferici a cellule T ( PTCL ) con fenotipo T helper folliculare ( PTCL-TFH ) presentano mutazioni ricorrenti...
Niraparib più Abiraterone acetato con Prednisone nei pazienti con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione e alterazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa: seconda analisi ad interim dello studio MAGNITUDE
I pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) e alterazioni BRCA hanno esiti sfavorevoli. Lo studio...
Efficacia e sicurezza dell'immunoterapia a base di cellule dendritiche autologhe, Docetaxel, e Prednisone rispetto al placebo nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione: studio VIABLE
DCVAC/PCa ( Stapuldencel-T ) è un'immunoterapia cellulare attiva progettata per avviare una risposta immunitaria contro il cancro alla prostata. Sono...
Abiraterone più Prednisone aggiunto alla terapia di deprivazione androgenica e a Docetaxel nel tumore prostatico sensibile alla castrazione metastatico de novo: studio PEACE-1
L'attuale standard di cura per il tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione integra la terapia di deprivazione androgenica con...
Apalutamide più Abiraterone acetato e Prednisone rispetto a placebo più Abiraterone e Prednisone nel tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione: studio ACIS
La maggior parte dei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) avrà una progressione della malattia...
Abiraterone acetato più Prednisone e analogo LHRH è attivo e sicuro nel carcinoma delle ghiandole salivari esprimente AR e resistente alla castrazione
L'obiettivo principale di uno studio di fase II è stato raggiunto, dimostrando per la prima volta che Abiraterone acetato (...